近视患者的光学相干断层扫描血管造影
2019年10月19日 更新者：M. Tarek A. Moustafa、Minia University
使用光学相干断层扫描血管造影评估高度近视黄斑微血管系统
本研究的目的是使用光学相干断层扫描血管造影术研究高度近视眼黄斑微血管网络的改变。
研究概览
详细说明
高度近视定义为屈光不正等于或大于 -6 D，和/或眼轴长度等于或大于 25.5 mm²。眼球的轴向伸长和随后的视网膜拉伸会导致威胁视力的并发症。
已经报道了使用几种体内和体外技术对健康眼睛中的视网膜脉管系统进行定量测量，包括共聚焦显微镜、荧光素血管造影 (FA) 和扫描源光学相干断层扫描 (ssOCT) 血管造影。
本研究的目的是使用光学相干断层扫描血管造影术研究高度近视眼黄斑微血管网络的改变。
本横断面前瞻性研究包括54例75只眼，均来自El-Minia大学医院眼科门诊。他们分为两组，A组包括25例患者的25只正常眼。 B组包括30名患者的50只近视眼。
在进行 OCTA 之前，除了轴长测量外，所有患者还接受了病史采集和全面眼科检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minia
-
Minya、Minia、埃及、61111
- Minia University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
当符合纳入标准时，选择 A 组患者。
B 组个体是从年龄匹配的健康对照组中挑选出来的。
描述
纳入标准：
- • 高度近视受试者，定义为等效球镜(SE) 为-6 或以上且眼轴长度大于26.5 毫米的受试者。
B 组个体是从年龄匹配的健康对照组中挑选出来的。
排除标准：
• 18 岁以下或 45 岁以上的患者。
- 任何患有黄斑病变的患者（例如 糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、营养不良）
- 具有任何体外视网膜异常（例如 脉络膜新生血管膜 (CNVM)、中心凹劈裂、黄斑裂孔）
- 曾接受过眼内手术的患者。
- 既往有眼内注射史的患者。
- 青光眼患者。
已捕获图像的排除标准：
- - 低信号强度指数（小于 50）。
- - 存在眨眼伪像。
- - 固定不当导致运动或加倍伪影。
- - 介质混浊遮挡了脉管系统的视野。
- - 由于黄斑囊样水肿或视网膜外膜等引起的分割错误。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
年龄匹配的健康个体
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使用常规结构 OCT 进行黄斑扫描以及使用 OCTA 进行微血管系统分析
其他名称：
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近视患者
符合纳入标准的近视患者
|
使用常规结构 OCT 进行黄斑扫描以及使用 OCTA 进行微血管系统分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2组造影差异
大体时间：通过学习完成，平均 4 周
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OCTA 机器在三个区域（中央凹、副中央凹和整个图像）的 3 个级别（内部视网膜、外部视网膜和脉络膜毛细血管）自动生成的体积数据的差异
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通过学习完成，平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Tarek A Mosutafa, MD、Lecturer of ophthalmology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月19日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月19日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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