Оптическая когерентная томографическая ангиография у пациентов с близорукостью
Оценка микроциркуляторного русла макулы при миопии высокой степени с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миопия высокой степени определяется как аномалия рефракции, равная или превышающая -6 D, и/или осевая длина, равная или превышающая 25,5 мм². Осевое удлинение глазного яблока и последующее растяжение сетчатки приводит к осложнениям, угрожающим зрению.
Сообщалось о количественных измерениях сосудистой сети сетчатки в здоровом глазу с использованием нескольких методов in vivo и in vitro, включая конфокальную микроскопию, флуоресцентную ангиографию (FA) и оптическую когерентную томографию с разверткой источника (ssOCT).
Целью данного исследования является изучение изменений макулярной микрососудистой сети в глазах с высокой миопией с помощью оптической когерентной томографической ангиографии.
Это поперечное проспективное исследование включало 75 глаз 54 пациентов, они были набраны из поликлиники офтальмологического отделения университетской больницы Эль-Миния. Они были разделены на две группы, группа А включала 25 нормальных глаз 25 пациентов. В группу Б вошли 50 миопических глаз 30 пациентов.
Всем пациентам перед выполнением ОКТА проводили сбор анамнеза и полное офтальмологическое обследование в дополнение к измерению аксиальной длины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет, 61111
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- • Субъекты с высокой степенью близорукости, определяемые как лица со сферическими эквивалентами (SE) -6 или более, с осевой длиной более 26,5 мм.
Индивидуумы группы B были выбраны среди здоровых людей контрольной группы того же возраста.
Критерий исключения:
• Пациенты моложе 18 лет или старше 45 лет.
- Любой пациент с макулярной патологией (например, диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия, дистрофия)
- Близорукие пациенты с любыми аномалиями стекловидного тела (например, хориоидальная неоваскулярная мембрана (ХНВМ), фовеошизис, макулярное отверстие)
- Пациенты, перенесшие ранее внутриглазные хирургические вмешательства.
- Пациенты с предыдущей историей внутриглазных инъекций.
- Глаукоматозные больные.
Критерии исключения из захваченных изображений:
- - Низкий индекс силы сигнала (менее 50).
- - Наличие артефактов моргания.
- - Плохая фиксация, приводящая к артефактам движения или удвоения.
- - Непрозрачность среды, затрудняющая обзор сосудистой сети.
- - Ошибка сегментации из-за кистозного макулярного отека или эпиретинальной мембраны, среди прочего.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые люди соответствующего возраста
|
Сканирование макулы с помощью обычной структурной ОКТ, а также анализ микроциркуляторного русла с помощью ОКТА
Другие имена:
|
|
Близорукие пациенты
Пациенты с миопией, соответствующие критериям включения
|
Сканирование макулы с помощью обычной структурной ОКТ, а также анализ микроциркуляторного русла с помощью ОКТА
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в ангиографии между 2 группами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Различие объемных данных, автоматически сгенерированных на машине OCTA на 3 уровнях (внутренняя сетчатка, наружная сетчатка и хориокапилляры) в трех зонах (фовеа, парафовеа и все изображение)
|
через завершение обучения, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68-7/2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .