Angiographie par tomographie par cohérence optique chez les patients myopes
Évaluation de la microvascularisation maculaire dans la myopie élevée à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie élevée est définie comme une erreur de réfraction égale ou supérieure à -6 D et/ou une longueur axiale égale ou supérieure à 25,5 mm². L'allongement axial du globe et l'étirement ultérieur de la rétine entraînent des complications menaçant la vue.
Des mesures quantitatives de la vascularisation rétinienne dans l'œil sain ont été rapportées à l'aide de plusieurs techniques in vivo et in vitro, notamment la microscopie confocale, l'angiographie à la fluorescéine (FA) et l'angiographie par tomographie à cohérence optique à source balayée (ssOCT).
Le but de cette étude est d'étudier les altérations du réseau microvasculaire maculaire dans les yeux myopes élevés en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique.
Cette étude prospective transversale a inclus 75 yeux de 54 patients, ils ont été recrutés à la clinique externe du service d'ophtalmologie du CHU El-Minia. Ils ont été divisés en deux groupes, le groupe A comprenait 25 yeux normaux de 25 patients. Le groupe B comprenait 50 yeux myopes de 30 patients.
Tous les patients soumis à une anamnèse et à un examen ophtalmologique complet en plus d'une mesure de la longueur axiale avant d'effectuer l'OCTA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minia
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Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Sujets fortement myopes, définis comme ceux avec des équivalents sphériques (ES) de -6 ou plus, avec une longueur axiale supérieure à 26,5 mm.
Les individus du groupe B ont été choisis parmi des témoins sains appariés selon l'âge.
Critère d'exclusion:
• Patients de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans.
- Tout patient présentant une pathologie maculaire (par ex. rétinopathie diabétique, rétinopathie hypertensive, dystrophie)
- Patients myopes présentant des anomalies vitro-rétiniennes (par ex. membrane néovasculaire choroïdienne (CNVM), foveoschisis, trou maculaire)
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales intraoculaires antérieures.
- Patients ayant des antécédents d'injections intraoculaires.
- Patients glaucomateux.
Critères d'exclusion des images capturées :
- - Indice d'intensité du signal faible (inférieur à 50).
- - Présence d'artefacts de clignement.
- - Mauvaise fixation entraînant des artefacts de mouvement ou de dédoublement.
- - Opacité des médias obscurcissant la vue de la vascularisation.
- - Erreur de segmentation due à un œdème maculaire cystoïde ou à une membrane épi-rétinienne, entre autres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
Individus en bonne santé du même âge
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Balayage maculaire en utilisant l'OCT structurel régulier ainsi que l'analyse de la microvascularisation en utilisant l'OCTA
Autres noms:
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Patients myopes
Patients myopes répondant aux critères d'inclusion
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Balayage maculaire en utilisant l'OCT structurel régulier ainsi que l'analyse de la microvascularisation en utilisant l'OCTA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'angiographie entre les 2 groupes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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La différence des données volumétriques générées automatiquement à partir de la machine OCTA aux 3 niveaux (la rétine interne, la rétine externe et la choriocapillaire) dans trois zones (la fovéa, la parafovéa et l'image entière)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 68-7/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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