Angiografia por tomografia de coerência óptica em pacientes míopes
Avaliação da microvasculatura macular na alta miopia usando angiografia por tomografia de coerência óptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alta miopia é definida como um erro de refração igual ou superior a -6 D e/ou comprimento axial igual ou superior a 25,5 mm². O alongamento axial do globo e o subsequente alongamento da retina levam a complicações que ameaçam a visão.
Medições quantitativas da vasculatura retiniana no olho saudável foram relatadas usando várias técnicas in vivo e in vitro, incluindo microscopia confocal, angiografia de fluoresceína (AF) e angiografia por tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (ssOCT).
O objetivo deste estudo é investigar as alterações da rede microvascular macular em olhos com alta miopia por meio de angiotomografia de coerência óptica.
Este estudo prospectivo transversal incluiu 75 olhos de 54 pacientes, eles foram recrutados do ambulatório do departamento de oftalmologia do hospital universitário El-Minia. Eles foram divididos em dois grupos, o grupo A incluiu 25 olhos normais de 25 pacientes. Grupo B incluiu 50 olhos míopes de 30 pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a anamnese e exame oftalmológico completo, além da medida do comprimento axial antes da realização da OCTA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egito, 61111
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Indivíduos altamente míopes, definidos como aqueles com equivalentes esféricos (SEs) de -6 ou mais, com comprimento axial superior a 26,5 mm.
Os indivíduos do Grupo B foram escolhidos entre controles saudáveis pareados por idade.
Critério de exclusão:
• Pacientes com menos de 18 anos ou com mais de 45 anos.
- Qualquer paciente com patologia macular (p. retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva, distrofia)
- Pacientes míopes com qualquer anormalidade vitrorretiniana (p. membrana neovascular coroidal (CNVM), foveosquise, buraco macular)
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos intraoculares prévios.
- Pacientes com história prévia de injeções intraoculares.
- Pacientes Glaucomatosos.
Critérios de exclusão para as imagens que foram capturadas:
- - Baixo índice de força do sinal (inferior a 50).
- - Presença de artefatos piscantes.
- - Má fixação levando a artefatos de movimento ou duplicação.
- - Opacidade da mídia obscurecendo a visão da vasculatura.
- - Erro de segmentação devido a edema macular cistóide ou membrana epi-retiniana, entre outros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis da mesma idade
|
Varredura macular usando OCT estrutural regular, bem como análise de microvasculatura usando OCTA
Outros nomes:
|
|
Pacientes míopes
Pacientes com miopia que atendem aos critérios de inclusão
|
Varredura macular usando OCT estrutural regular, bem como análise de microvasculatura usando OCTA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na angiografia entre os 2 grupos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
A diferença dos dados volumétricos gerados automaticamente pela máquina OCTA nos 3 níveis (retina interna, retina externa e coriocapilares) em três zonas (a fóvea, a parafovea e a imagem inteira)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68-7/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .