Optická koherentní tomografická angiografie u myopických pacientů
Hodnocení makulární mikrovaskulatury u vysoké myopie pomocí angiografie optické koherentní tomografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká krátkozrakost je definována jako refrakční vada rovna nebo větší než -6 D a/nebo axiální délka rovna nebo větší než 25,5 mm². Axiální prodlužování zeměkoule a následné natažení sítnice vede ke komplikacím ohrožujícím zrak.
Kvantitativní měření vaskulatury sítnice ve zdravém oku byla publikována pomocí několika technik in vivo a in vitro, včetně konfokální mikroskopie, fluoresceinové angiografie (FA) a angiografie optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (ssOCT).
Cílem této studie je prozkoumat alterace makulární mikrovaskulární sítě u vysoce myopických očí pomocí angiografie optické koherentní tomografie.
Tato průřezová prospektivní studie zahrnovala 75 očí 54 pacientů, kteří byli rekrutováni z ambulance oftalmologického oddělení Fakultní nemocnice El-Minia. Byli rozděleni do dvou skupin, skupina A zahrnovala 25 normálních očí 25 pacientů. Skupina B zahrnovala 50 krátkozrakých očí 30 pacientů.
Všichni pacienti byli před provedením OCTA podrobeni odběru anamnézy a úplnému oftalmologickému vyšetření kromě měření axiální délky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Vysoce krátkozraké subjekty, definované jako subjekty se sférickými ekvivalenty (SE) -6 nebo více, s axiální délkou větší než 26,5 mm.
Jedinci skupiny B byli vybráni ze zdravých kontrol stejného věku.
Kritéria vyloučení:
• Pacienti mladší 18 let nebo starší 45 let.
- Každý pacient s makulární patologií (např. diabetická retinopatie, hypertenzní retinopatie, dystrofie)
- Myopičtí pacienti s jakýmikoli vitro-retinálními abnormalitami (např. choroidální neovaskulární membrána (CNVM), foveoschíza, makulární díra)
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí nitrooční chirurgické zákroky.
- Pacienti s předchozí anamnézou nitroočních injekcí.
- Glaukomatózní pacienti.
Kritéria vyloučení pořízených snímků:
- - Nízký index síly signálu (méně než 50).
- - Přítomnost blikajících artefaktů.
- - Špatná fixace vedoucí k pohybu nebo zdvojení artefaktů.
- - Neprůhlednost médií zakrývá pohled na vaskulaturu.
- - Chyba segmentace způsobená mimo jiné cystoidním makulárním edémem nebo epiretinální membránou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Zdraví jedinci stejného věku
|
Makulární skenování pomocí běžné strukturní OCT a také mikrovaskulatury pomocí OCTA
Ostatní jména:
|
|
Myopičtí pacienti
Pacienti s krátkozrakostí, kteří splňují kritéria pro zařazení
|
Makulární skenování pomocí běžné strukturní OCT a také mikrovaskulatury pomocí OCTA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v angiografii mezi těmito 2 skupinami
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Rozdíl objemových dat generovaných automaticky z přístroje OCTA na 3 úrovních (vnitřní sítnice, vnější sítnice a choriocapillaris) ve třech zónách (fovea, parafovea a celý snímek)
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68-7/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .