Optinen koherenttitomografia-angiografia likinäköisillä potilailla
Makulan mikrovaskulatuurin arviointi korkeassa likinäköisyydessä optisen koherenssin tomografian angiografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri likinäköisyys määritellään taittovirheeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin -6 D ja/tai aksiaalinen pituus on vähintään 25,5 mm². Maapallon aksiaalinen venyminen ja sitä seuraava verkkokalvon venyminen johtavat näköä uhkaaviin komplikaatioihin.
Terveen silmän verkkokalvon verisuonten kvantitatiivisia mittauksia on raportoitu käyttämällä useita in vivo- ja in vitro -tekniikoita, mukaan lukien konfokaalimikroskopia, fluoreseiiniangiografia (FA) ja pyyhkäisylähteen optinen koherenssitomografia (ssOCT) angiografia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmänpohjan mikroverisuoniverkoston muutoksia korkean likinäköisissä silmissä käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa.
Tämä poikkileikkausprospektiivinen tutkimus sisälsi 75 silmää 54 potilaasta, jotka rekrytoitiin El-Minian yliopistollisen sairaalan silmätautiosaston poliklinikalta. He jaettiin kahteen ryhmään, ryhmään A kuului 25 normaalia silmää 25 potilaasta. Ryhmään B kuului 50 likinäköistä silmää 30 potilaasta.
Kaikille potilaille tehtiin anamneesi ja täydellinen oftalmologinen tutkimus aksiaalisen pituusmittauksen lisäksi ennen OCTA:n suorittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti, 61111
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Erittäin likinäköiset kohteet, jotka määritellään henkilöiksi, joiden palloekvivalentti (SE) on -6 tai enemmän ja joiden aksiaalinen pituus on yli 26,5 mm.
Ryhmän B yksilöt valittiin terveiden ikäisten verrokkien joukosta.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat potilaat.
- Jokainen potilas, jolla on makulapatologia (esim. diabeettinen retinopatia, hypertensiivinen retinopatia, dystrofia)
- Likinäköiset potilaat, joilla on verkkokalvon poikkeavuuksia (esim. suonikalvon uudissuonikalvo (CNVM), foveoschisis, silmänpohjan reikä)
- Potilaat, joille on tehty aiemmin intraokulaarisia kirurgisia toimenpiteitä.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet silmänsisäisiä injektioita.
- Glaukoomapotilaat.
Otettujen kuvien poissulkemiskriteerit:
- - Alhainen signaalinvoimakkuusindeksi (alle 50).
- - Räpytyksen artefaktien läsnäolo.
- - Huono kiinnitys, joka johtaa liikkeeseen tai kaksinkertaistumiseen.
- - Median opasiteetti peittää näkymän verisuonistoon.
- - Segmentaatiovirhe, joka johtuu muun muassa kystoidisesta makulaturvotuksesta tai epi-verkkokalvon kalvosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Terveet ja saman ikäiset yksilöt
|
Makulan skannaus käyttäen tavallista rakenteellista OCT:tä sekä mikroverisuonianalyysi OCTA:ta käyttäen
Muut nimet:
|
|
Likinäköiset potilaat
Likinäköiset potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
|
Makulan skannaus käyttäen tavallista rakenteellista OCT:tä sekä mikroverisuonianalyysi OCTA:ta käyttäen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero angiografiassa kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
OCTA-koneesta automaattisesti generoitujen tilavuustietojen ero 3 tasolla (sisäverkkokalvo, ulompi verkkokalvo ja choriocapillaris) kolmella alueella (fovea, parafovea ja koko kuva)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68-7/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .