Optisk kohærenstomografi Angiografi hos nærsynede patienter
Evaluering af makulær mikrovaskulatur ved høj nærsynethed ved hjælp af optisk kohærenstomografi angiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høj nærsynethed er defineret som en brydningsfejl lig med eller mere end -6 D og/eller aksial længde lig med eller mere end 25,5 mm². Aksial forlængelse af kloden og efterfølgende strækning af nethinden fører til synstruende komplikationer.
Kvantitative målinger af nethindens vaskulatur i det raske øje er blevet rapporteret ved brug af adskillige in vivo og in vitro teknikker, herunder konfokal mikroskopi, fluorescein angiografi (FA) og swept-source optisk kohærens tomografi (ssOCT) angiografi.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de makulære mikrovaskulære netværksændringer i høj nærsynethed ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi.
Denne tværsnits-prospektive undersøgelse omfattede 75 øjne af 54 patienter, de blev rekrutteret fra ambulatoriet på oftalmologisk afdeling på El-Minia universitetshospital. De blev opdelt i to grupper, gruppe A omfattede 25 normale øjne på 25 patienter. Gruppe B omfattede 50 nærsynede øjne af 30 patienter.
Alle patienter underkastet anamnese og fuld oftalmologisk undersøgelse foruden aksial længdemåling før udførelse af OCTA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypten, 61111
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Meget nærsynede personer, defineret som dem med sfæriske ækvivalenter (SE'er) på -6 eller mere, med aksial længde større end 26,5 mm.
Gruppe B-individer blev valgt blandt raske aldersmatchede kontroller.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter yngre end 18 år eller ældre end 45 år.
- Enhver patient med makulær patologi (f. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati, dystrofi)
- Myopiske patienter med vitro-retinale abnormiteter (f. choroidal neovaskulær membran (CNVM), foveoschisis, makulært hul)
- Patienter, der har gennemgået tidligere intraokulære kirurgiske indgreb.
- Patienter med tidligere intraokulære injektioner.
- Glaukompatienter.
Ekskluderingskriterier for de billeder, der er blevet taget:
- - Lavt signalstyrkeindeks (mindre end 50).
- - Tilstedeværelse af blink artefakter.
- - Dårlig fiksering fører til bevægelse eller fordobling af artefakter.
- - Medieopacitet skjuler udsigten til vaskulaturen.
- - Segmenteringsfejl på grund af bl.a. cystoid makulaødem eller epi-retinal membran.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
Sunde individer i alderssvarende
|
Makulær scanning ved hjælp af almindelig strukturel OCT samt mikrovaskulaturanalyse ved hjælp af OCTA
Andre navne:
|
|
Myopiske patienter
Patienter med nærsynethed, der opfylder inklusionskriterierne
|
Makulær scanning ved hjælp af almindelig strukturel OCT samt mikrovaskulaturanalyse ved hjælp af OCTA
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i angiografi mellem de 2 grupper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Forskellen mellem de volumetriske data genereret automatisk fra OCTA-maskinen på de 3 niveauer (den indre nethinde, ydre nethinde og choriocapillaris) i tre zoner (fovea, parafovea og hele billedet)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68-7/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi OCTA
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Optisk neuritisØstrig
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet