Optische coherentietomografie Angiografie bij bijziende patiënten
Evaluatie van maculaire microvasculatuur bij hoge bijziendheid met behulp van optische coherentietomografie-angiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge bijziendheid wordt gedefinieerd als een brekingsfout gelijk aan of groter dan -6 D, en/of axiale lengte gelijk aan of groter dan 25,5 mm². Axiale verlenging van de oogbol en daaropvolgende uitrekking van het netvlies leidt tot zichtbedreigende complicaties.
Kwantitatieve metingen van retinale vasculatuur in het gezonde oog zijn gerapporteerd met behulp van verschillende in vivo en in vitro technieken, waaronder confocale microscopie, fluoresceïne-angiografie (FA) en geveegde-source optische coherentietomografie (ssOCT) angiografie.
Het doel van deze studie is om de maculaire microvasculaire netwerkveranderingen in sterk bijziende ogen te onderzoeken met behulp van optische coherentietomografie-angiografie.
Deze cross-sectionele prospectieve studie omvatte 75 ogen van 54 patiënten, ze werden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling oogheelkunde van het universitair ziekenhuis El-Minia. Ze werden verdeeld in twee groepen, groep A omvatte 25 normale ogen van 25 patiënten. Groep B omvatte 50 bijziende ogen van 30 patiënten.
Alle patiënten ondergingen anamnese en volledig oogheelkundig onderzoek naast axiale lengtemeting voordat OCTA werd uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Sterk bijziende personen, gedefinieerd als personen met sferische equivalenten (SE's) van -6 of meer, met een axiale lengte van meer dan 26,5 mm.
Groep B-individuen werden gekozen uit gezonde, op leeftijd afgestemde controles.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar.
- Elke patiënt met maculaire pathologie (bijv. diabetische retinopathie, hypertensieve retinopathie, dystrofie)
- Bijziende patiënten met vitro-retinale afwijkingen (bijv. choroïdaal neovasculair membraan (CNVM), foveoschisis, maculair gaatje)
- Patiënten die eerdere intra-oculaire chirurgische ingrepen hebben ondergaan.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van intraoculaire injecties.
- Patiënten met glaucoom.
Uitsluitingscriteria voor de gemaakte afbeeldingen:
- - Lage signaalsterkte-index (minder dan 50).
- - Aanwezigheid van knipperende artefacten.
- - Slechte fixatie die leidt tot beweging of verdubbeling van artefacten.
- - Media-opaciteit belemmert het zicht op het vaatstelsel.
- - Segmentatiefout door onder andere cystoïd macula-oedeem of epiretinaal membraan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Gezonde personen van dezelfde leeftijd
|
Maculaire scanning met reguliere structurele OCT en microvasculatuuranalyse met OCTA
Andere namen:
|
|
Bijziende patiënten
Patiënten met bijziendheid die voldoen aan de inclusiecriteria
|
Maculaire scanning met reguliere structurele OCT en microvasculatuuranalyse met OCTA
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in angiografie tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Het verschil van de volumetrische gegevens die automatisch worden gegenereerd door de OCTA-machine op de 3 niveaus (het binnenste netvlies, het buitenste netvlies en de choriocapillaris) in drie zones (de fovea, de parafovea en het hele beeld)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68-7/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .