Optische Kohärenztomographie-Angiographie bei kurzsichtigen Patienten
Bewertung der Makula-Mikrovaskulatur bei hoher Myopie mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine hohe Myopie ist definiert als ein Brechungsfehler von mindestens -6 D und/oder eine axiale Länge von mindestens 25,5 mm². Die axiale Verlängerung des Bulbus und die anschließende Dehnung der Netzhaut führen zu sehbehindernden Komplikationen.
Über quantitative Messungen des Netzhautgefäßsystems im gesunden Auge wurde unter Verwendung verschiedener In-vivo- und In-vitro-Techniken berichtet, darunter konfokale Mikroskopie, Fluoreszenzangiographie (FA) und optische Kohärenztomographie (ssOCT) mit Swept-Source-Angiographie.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des mikrovaskulären Netzwerks der Makula bei stark kurzsichtigen Augen mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie zu untersuchen.
Diese prospektive Querschnittsstudie umfasste 75 Augen von 54 Patienten. Sie wurden aus der Ambulanz der Augenheilkundeabteilung des Universitätskrankenhauses El-Minia rekrutiert. Sie wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A umfasste 25 normale Augen von 25 Patienten. Gruppe B umfasste 50 kurzsichtige Augen von 30 Patienten.
Alle Patienten wurden vor der Durchführung einer OCTA einer Anamnese und einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung sowie einer axialen Längenmessung unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minia
-
Minya, Minia, Ägypten, 61111
- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Stark kurzsichtige Probanden, definiert als Personen mit sphärischen Äquivalenten (SEs) von -6 oder mehr und einer axialen Länge von mehr als 26,5 mm.
Personen der Gruppe B wurden aus gesunden, altersentsprechenden Kontrollpersonen ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
• Patienten unter 18 Jahren oder älter als 45 Jahre.
- Jeder Patient mit Makulapathologie (z. B. diabetische Retinopathie, hypertensive Retinopathie, Dystrophie)
- Kurzsichtige Patienten mit jeglichen vitro-retinalen Anomalien (z. B. Aderhautneovaskuläre Membran (CNVM), Foveoschisis, Makulaforamen)
- Patienten, die sich zuvor intraokularen chirurgischen Eingriffen unterzogen haben.
- Patienten mit Vorgeschichte intraokularer Injektionen.
- Glaukomatöse Patienten.
Ausschlusskriterien für die aufgenommenen Bilder:
- - Niedriger Signalstärkeindex (weniger als 50).
- - Vorhandensein von Blinzelartefakten.
- - Schlechte Fixierung, die zu Bewegungs- oder Verdoppelungsartefakten führt.
- - Medientrübung, die die Sicht auf das Gefäßsystem beeinträchtigt.
- - Segmentierungsfehler unter anderem aufgrund eines zystoiden Makulaödems oder einer epiretinalen Membran.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen gleichen Alters
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Makula-Scanning mittels regulärer struktureller OCT sowie Mikrogefäßanalyse mittels OCTA
Andere Namen:
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Kurzsichtige Patienten
Patienten mit Myopie, die die Einschlusskriterien erfüllen
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Makula-Scanning mittels regulärer struktureller OCT sowie Mikrogefäßanalyse mittels OCTA
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Angiographie zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
|
Die Differenz der vom OCTA-Gerät automatisch generierten volumetrischen Daten auf den drei Ebenen (innere Netzhaut, äußere Netzhaut und Choriokapillaris) in drei Zonen (Fovea, Parafovea und Gesamtbild)
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68-7/2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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