Angiografia optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z krótkowzrocznością
Ocena mikrokrążenia plamki żółtej w wysokiej krótkowzroczności za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysoka krótkowzroczność jest definiowana jako wada refrakcji równa lub większa niż -6 D i/lub długość osiowa równa lub większa niż 25,5 mm². Osiowe wydłużenie gałki ocznej i późniejsze rozciągnięcie siatkówki prowadzi do powikłań zagrażających wzrokowi.
Ilościowe pomiary układu naczyniowego siatkówki w zdrowym oku opisano przy użyciu kilku technik in vivo i in vitro, w tym mikroskopii konfokalnej, angiografii fluoresceinowej (FA) i angiografii optycznej koherentnej tomografii typu Swept-source (ssOCT).
Celem tego badania jest zbadanie zmian sieci mikronaczyniowej plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.
To przekrojowe badanie prospektywne obejmowało 75 oczu 54 pacjentów, rekrutowanych z przychodni oddziału okulistycznego szpitala uniwersyteckiego El-Minia. Zostali oni podzieleni na dwie grupy, grupa A obejmowała 25 oczu zdrowych od 25 pacjentów. Grupa B obejmowała 50 krótkowzrocznych oczu 30 pacjentów.
U wszystkich pacjentów przed wykonaniem OCTA wykonano wywiad i pełne badanie okulistyczne oraz pomiar długości osiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egipt, 61111
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Osoby z dużą krótkowzrocznością, definiowane jako osoby z ekwiwalentami sferycznymi (SE) wynoszącymi -6 lub więcej, o długości osiowej większej niż 26,5 mm.
Osoby z grupy B wybrano spośród zdrowych, dobranych pod względem wieku kontroli.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat.
- Każdy pacjent z patologią plamki żółtej (np. retinopatia cukrzycowa, retinopatia nadciśnieniowa, dystrofia)
- Pacjenci z krótkowzrocznością z jakimikolwiek nieprawidłowościami naczyniowo-siatkówkowymi (np. błona neowaskularna naczyniówkowa (CNVM), foveoschisis, otwór plamki żółtej)
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej wewnątrzgałkowe zabiegi chirurgiczne.
- Pacjenci z wcześniejszą historią wstrzyknięć do gałki ocznej.
- Pacjenci z jaskrą.
Kryteria wykluczenia z przechwyconych obrazów:
- - Niski wskaźnik siły sygnału (poniżej 50).
- - Obecność artefaktów mrugania.
- - Słaba fiksacja prowadząca do ruchu lub dublowania artefaktów.
- - Zmętnienie mediów zasłaniające widok układu naczyniowego.
- - Błąd segmentacji spowodowany m.in. torbielowatym obrzękiem plamki lub błoną nasiatkówkową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby w odpowiednim wieku
|
Skanowanie plamki żółtej przy użyciu zwykłej strukturalnej OCT oraz analizy mikrokrążenia przy użyciu OCTA
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z krótkowzrocznością
Pacjenci z krótkowzrocznością, którzy spełniają kryteria włączenia
|
Skanowanie plamki żółtej przy użyciu zwykłej strukturalnej OCT oraz analizy mikrokrążenia przy użyciu OCTA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w angiografii między dwiema grupami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Różnica danych wolumetrycznych generowanych automatycznie z aparatu OCTA na 3 poziomach (siatkówka wewnętrzna, siatkówka zewnętrzna i naczyniówka włosowata) w trzech strefach (dołek, paradołek i cały obraz)
|
do ukończenia studiów, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68-7/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .