- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135209
근시 환자의 빛간섭단층촬영 혈관조영술
광간섭단층혈관조영술을 이용한 고도근시의 황반미세혈관 평가
연구 개요
상세 설명
고도 근시는 -6D 이상의 굴절 이상 및/또는 축 길이가 25.5mm² 이상인 경우로 정의됩니다. 안구의 축 방향 신장과 그에 따른 망막의 신장은 시력을 위협하는 합병증을 유발합니다.
건강한 눈의 망막 맥관 구조의 정량적 측정은 공초점 현미경, 플루오레세인 혈관조영술(FA) 및 swept-source optical coherence tomography(ssOCT) 혈관조영술을 포함한 여러 생체 내 및 시험관 내 기술을 사용하여 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 고도근시에서 광간섭단층혈관조영술을 이용하여 황반 미세혈관망의 변화를 조사하는 것이다.
이 단면적 전향적 연구는 El-Minia 대학병원 안과 외래에서 모집된 54명의 환자 75안을 포함하였다. 그들은 두 그룹으로 나뉘었고, 그룹 A는 25명의 정상안 25안을 포함하였다. 그룹 B는 30명의 환자의 50개의 근시안을 포함하였다.
모든 환자는 OCTA를 수행하기 전에 축 길이 측정 외에 병력 청취 및 전체 안과 검사를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minia
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Minya, Minia, 이집트, 61111
- Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- • 26.5mm보다 긴 축 길이와 -6 이상의 구면 등가물(SE)을 가진 것으로 정의되는 고도 근시 환자.
그룹 B 개인은 건강한 연령 일치 대조군 중에서 선택되었습니다.
제외 기준:
• 18세 미만 또는 45세 이상의 환자.
- 황반 병리가 있는 모든 환자(예: 당뇨망막병증, 고혈압망막병증, 이영양증)
- 체외-망막 이상이 있는 근시 환자(예: 맥락막신생혈관막(CNVM), 포베오스키시스, 황반공)
- 이전에 안구내 수술을 받은 환자.
- 이전에 안내 주사를 받은 적이 있는 환자.
- 녹내장 환자.
캡처된 이미지에 대한 제외 기준:
- - 낮은 신호 강도 지수(50 미만).
- - 깜박임 아티팩트의 존재.
- - 고정 불량으로 인해 움직임이 발생하거나 인공물이 두 배로 증가합니다.
- - 맥관 구조의 시야를 가리는 매체 불투명도.
- - 특히 낭포성 황반부종 또는 망막상막에 의한 분할 오류.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
연령에 맞는 건강한 개인
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일반 구조적 OCT를 이용한 황반 스캐닝 및 OCTA를 이용한 미세혈관 분석
다른 이름들:
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근시 환자
포함 기준을 충족하는 근시 환자
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일반 구조적 OCT를 이용한 황반 스캐닝 및 OCTA를 이용한 미세혈관 분석
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 혈관 조영술 차이
기간: 연구 완료까지, 평균 4주
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3개 영역(fovea, parafovea 및 전체 이미지)에서 3단계(내부 망막, 외부 망막 및 맥락막모세혈관)에서 OCTA 기계에서 자동으로 생성된 체적 데이터의 차이
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연구 완료까지, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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