Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk koherenstomografi Angiografi hos närsynta patienter

19 oktober 2019 uppdaterad av: M. Tarek A. Moustafa, Minia University

Utvärdering av makulär mikrovaskulatur vid hög närsynthet med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi

Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i makulära mikrovaskulära nätverk i ögon med hög närsynthet med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hög närsynthet definieras som ett brytningsfel lika med eller mer än -6 D, och/eller axiell längd lika med eller mer än 25,5 mm². Axiell förlängning av jordklotet och efterföljande sträckning av näthinnan leder till synshotande komplikationer.

Kvantitativa mätningar av retinal vaskulatur i det friska ögat har rapporterats med användning av flera in vivo- och in vitro-tekniker, inklusive konfokalmikroskopi, fluoresceinangiografi (FA) och ssOCT-angiografi (swept-source optical coherence tomography).

Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i makulära mikrovaskulära nätverk i ögon med hög närsynthet med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi.

Denna tvärsnittsstudie inkluderade 75 ögon av 54 patienter, de rekryterades från polikliniken vid oftalmologiska avdelningen på El-Minia universitetssjukhus. De delades in i två grupper, grupp A inkluderade 25 normala ögon av 25 patienter. Grupp B inkluderade 50 närsynta ögon av 30 patienter.

Alla patienter genomgick anamnese och fullständig oftalmologisk undersökning utöver axiell längdmätning innan OCTA utfördes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp A-patienter valdes när de uppfyllde inklusionskriterierna. Grupp B-individer valdes bland friska åldersmatchade kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Mycket närsynta personer, definierade som de med sfäriska ekvivalenter (SE) på -6 eller mer, med axiell längd större än 26,5 mm.

Grupp B-individer valdes bland friska åldersmatchade kontroller.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter yngre än 18 år eller äldre än 45 år.

    • Alla patienter med makulär patologi (t.ex. diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati, dystrofi)
    • Närsynta patienter med vitro-retinala abnormiteter (t. koroidalt neovaskulärt membran (CNVM), foveoschisis, makulärt hål)
    • Patienter som genomgått tidigare intraokulära kirurgiska ingrepp.
    • Patienter med tidigare intraokulära injektioner.
    • Glaukompatienter.

Uteslutningskriterier för bilderna som har tagits:

  • - Lågt signalstyrkaindex (mindre än 50).
  • - Förekomst av blinkartefakter.
  • - Dålig fixering som leder till rörelse eller fördubbling av artefakter.
  • - Mediaopacitet som skymmer vy av kärlsystemet.
  • - Segmenteringsfel på grund av bland annat cystoid makulaödem eller epi-retinal membran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Friska individer i åldersmatchade
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi angiografi OCTA
Makulaskanning med vanlig strukturell OCT samt mikrovaskulaturanalys med OCTA
Andra namn:
  • OCTA
Närsynta patienter
Patienter med närsynthet som uppfyller inklusionskriterierna
Diagnostiskt test: Optisk koherenstomografi angiografi OCTA
Makulaskanning med vanlig strukturell OCT samt mikrovaskulaturanalys med OCTA
Andra namn:
  • OCTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i angiografi mellan de 2 grupperna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Skillnaden mellan volymetriska data som genereras automatiskt från OCTA-maskinen på de 3 nivåerna (den inre näthinnan, yttre näthinnan och choriocapillaris) i tre zoner (fovea, parafovea och hela bilden)
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Utredare

  • Huvudutredare: M. Tarek A Mosutafa, MD, Lecturer of ophthalmology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68-7/2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi OCTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera