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アルコール使用障害に対する直流刺激の有効性に関する研究

2019年10月20日 更新者:Shanghai Mental Health Center

アルコール使用障害に対する両側背外側前頭前野の経頭蓋直流刺激:ランダム化偽対照臨床試験

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的で安全かつ操作が簡単な神経電気生理学的手法であり、多くの精神疾患に対する新たな治療選択肢となりつつあります。標的脳領域、ニューロン可塑性、および脳の皮質興奮性を調節できます。接続。 これまでの研究では、tDCS が薬物中毒における合図誘発性の渇望を軽減できる可能性があることが示唆されています。

目的: この研究では、研究者らは、両側背外側前頭前野 (DLPFC) の本物および偽の tDCS を使用して、合図による渇望を軽減し、アルコール依存症患者の認知機能に影響を与えることができるかどうかの効果をテストし、機能的磁気共鳴を使用してその根底にあるメカニズムを調査しました。画像化(fMRI)。

方法:研究者らは、ランダム化偽対照研究を実施する。この研究では、40人の入院患者アルコール依存症者が、両側DLPFC(陽極右/陰極左)への20分間の偽または1.5mA tDCSの10セッションを受けるよう無作為に割り付けられる。 神経画像データ、アルコール関連の合図にさらされた後の渇望、およびベースラインおよび刺激後の認知タスクが収集されます。

研究者らは、tDCS が DLPFC を刺激すると、手がかりによって引き起こされる渇望が減少し、認知力が向上し、これが機能的接続性の変化に関連している可能性があると仮説を立てました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:(1)精神障害の診断と統計マニュアル第5版(DSM-5)に定義されている重度のAUDの臨床診断。 (2) 見ることも聞くこともできる必要があります。 (3) 臨床機関のアルコール離脱評価スケール改訂版 (CIWA-Ar) スコアが 10 未満。

除外基準:(1) 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に定義されているアルコールまたはニコチン使用障害以外の物質使用障害の臨床診断;(2) 重度の脳損傷、脳卒中、発作、てんかんまたはその他の主要な神経疾患; (3) 統合失調症、双極性障害、うつ病、または DSM-V 基準の他の I 軸障害、(4) fMRI スキャンの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実際の tDCS
参加者は、10 日間連続して 1.5mA tDCS を 20 分間受けました。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的で安全かつ操作が簡単な神経電気生理学的手法であり、多くの精神疾患に対する新たな治療選択肢となりつつあります。標的脳領域、ニューロン可塑性、および脳の皮質興奮性を調節できます。接続。 これまでの研究では、tDCS が薬物中毒の合図によって引き起こされる渇望を軽減し、認知機能を改善する可能性があることが示唆されています。
偽コンパレータ:偽のtDCS
参加者は、10日間連続で20分間、偽のtDCSを受けました。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、非侵襲的で安全かつ操作が簡単な神経電気生理学的手法であり、多くの精神疾患に対する新たな治療選択肢となりつつあります。標的脳領域、ニューロン可塑性、および脳の皮質興奮性を調節できます。接続。 これまでの研究では、tDCS が薬物中毒の合図によって引き起こされる渇望を軽減し、認知機能を改善する可能性があることが示唆されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間後のベースライン機能的磁気共鳴画像法からの変化
時間枠:二週間
FMRI スキャン中に信号タスクを停止します (Philips Ingenia 3.0T MRI)。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合図によって引き起こされる渇望
時間枠:二週間
参加者は、本物のアルコール飲料に細心の注意を払い、匂いを嗅いだり、最後にアルコールを使用したときのことを思い出したりした後、その渇望のレベルを評価するように指示されました。 渇望はビジュアルアナログスケール(VAS)によって評価され、0mmは「渇望なし」、100mmは「これまでに経験したアルコールへの最も強い渇望」を表します。
二週間
認知機能
時間枠:二週間
認知機能の評価には、中国版 CogState Battery が使用されました。 2 つのタスク (作業記憶) と識別タスク (注意) を選択し、各タスクの開始前に標準化された指示とともに緑色の画面に表示されました。ツー バック タスクの正確さと識別タスクの速度に焦点を当てました。
二週間
再発
時間枠:退院から1ヶ月後
精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) で定義されている軽度から重度の AUD の基準を満たしている
退院から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Na Zhong, Doctor、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月31日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月20日

最初の投稿 (実際)

2019年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月20日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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