Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effectiviteit van gelijkstroomstimulatie voor alcoholgebruiksstoornissen

20 oktober 2019 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center

Transcraniële gelijkstroomstimulatie van de bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex voor alcoholgebruiksstoornissen: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde klinische studie

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve, veilige en gemakkelijk te bedienen neuro-elektrofysiologische techniek, die een opkomende therapeutische optie wordt voor veel psychische stoornissen. verbindingen. Eerdere studies suggereren dat tDCS cue-geïnduceerde hunkering bij drugsverslaving zou kunnen verminderen.

Doel: In deze studie gebruikten de onderzoekers echte en schijn-tDCS van de bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) om het effect te testen of het cue-geïnduceerde hunkering kon verminderen, de cognitieve functie bij alcoholisten kon beïnvloeden en het onderliggende mechanisme met functionele magnetische resonantie kon onderzoeken. beeldvorming (fMRI).

Methoden: De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, schijn-gecontroleerde studie uit waarin 40 intramurale alcoholisten willekeurig worden verdeeld om 10 sessies van 20 minuten schijnvertoning of 1,5 mA tDCS te ontvangen voor de bilaterale DLPFC (anodaal rechts/kathodaal links). De neuroimaging-gegevens, hunkering na blootstelling aan aan alcohol gerelateerde signalen en de cognitietaak bij aanvang en na stimulatie zullen worden verzameld.

De onderzoekers veronderstelden dat tDCS die de DLPFC stimuleert, cue-geïnduceerde hunkering vermindert en de cognitie verbetert, wat mogelijk verband houdt met de functionele connectiviteitsveranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria:(1)Klinische diagnose van ernstige AUD gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth edition (DSM-5); (2) Moet kunnen kijken en horen; (3) Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling van alcoholschaal, herziene (CIWA-Ar) score van minder dan 10.

Uitsluitingscriteria:(1) Klinische diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen anders dan een stoornis in het gebruik van alcohol of nicotine gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth edition (DSM-5);(2) Ernstig hersenletsel, beroerte, toevallen, epilepsie of andere ernstige neurologische aandoeningen; (3) Schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie of andere As I-stoornis van DSM-V-criteria; (4) elke contra-indicatie voor fMRI-scanning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echte tDCS
Deelnemers ontvingen 1,5 mA tDCS gedurende 20 minuten in 10 opeenvolgende dagen.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve, veilige en gemakkelijk te bedienen neuro-elektrofysiologische techniek, die een opkomende therapeutische optie wordt voor veel psychische stoornissen. verbindingen. Eerdere studies suggereren dat tDCS cue-geïnduceerde hunkering zou kunnen verminderen en de cognitie bij drugsverslaving zou kunnen verbeteren.
Sham-vergelijker: nep tDCS
Deelnemers ontvingen schijn-tDCS gedurende 20 minuten in 10 opeenvolgende dagen.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve, veilige en gemakkelijk te bedienen neuro-elektrofysiologische techniek, die een opkomende therapeutische optie wordt voor veel psychische stoornissen. verbindingen. Eerdere studies suggereren dat tDCS cue-geïnduceerde hunkering zou kunnen verminderen en de cognitie bij drugsverslaving zou kunnen verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline functionele magnetische resonantie beeldvorming na 2 weken
Tijdsspanne: Twee weken
Signaaltaak stoppen tijdens fMRI-scanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Twee weken
Deelnemers kregen de instructie om goed op echte alcoholische dranken te letten en hun mate van hunkering te beoordelen na het ruiken en herinneren van de laatste keer dat ze alcohol gebruikten. Verlangen werd beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen (VAS), waarbij 0 mm "geen verlangen" was en 100 mm "meest verlangen ooit ervaren naar alcohol".
Twee weken
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Twee weken
Chinese versie van de CogState Battery werd gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen. We selecteerden twee taken: Twee back-taken (werkgeheugen) en Identificatietaak (aandacht), die werden weergegeven op een groen scherm met gestandaardiseerde instructies voordat elke taak begon. De nauwkeurigheid in Two back-taken en de snelheid in Identificatie-taak zijn onze focus.
Twee weken
Terugval
Tijdsspanne: Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
Voldoen aan de criteria voor milde tot ernstige AUD zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth edition (DSM-5)
Een maand na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NZhong-004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren