直流电刺激对酒精使用障碍的有效性研究
经颅直流电刺激双侧背外侧前额叶皮层治疗酒精使用障碍：一项随机、假对照临床试验
经颅直流电刺激（tDCS）是一种无创、安全、易于操作的神经电生理技术，正在成为许多精神障碍的新兴治疗选择。它可以调节目标脑区的皮质兴奋性、神经元可塑性和大脑连接。 以前的研究表明，tDCS 可以减少线索诱导的毒瘾。
目的：在本研究中，研究者采用双侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的真实和假 tDCS 来测试它是否可以减少线索诱导的渴望，影响酗酒者的认知功能，并通过功能磁共振探索其潜在机制成像（功能磁共振成像）。
方法：研究人员进行了一项随机假对照研究，其中 40 名住院酗酒者将被随机分配到双侧 DLPFC（阳极右/阴极左）接受 10 次 20 分钟假或 1.5mA tDCS 治疗。 将收集神经影像数据、暴露于酒精相关线索后的渴望以及基线和刺激后的认知任务。
研究人员假设刺激 DLPFC 的 tDCS 减少了线索诱导的渴望并改善了认知，这可能与功能连接的改变有关。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：（1）临床诊断为《精神疾病诊断与统计手册-第五版》（DSM-5）定义的重度AUD； (2)必须能看能听； (3) 临床研究所酒精戒断评估量表，修订版 (CIWA-Ar) 得分小于 10。
排除标准：（1）精神障碍诊断与统计手册-第五版（DSM-5）中定义的除酒精或尼古丁使用障碍以外的物质使用障碍的临床诊断；（2）严重脑损伤、中风、癫痫发作、癫痫或其他重大神经系统疾病； (3)精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症或其他DSM-V标准的Axis I障碍；(4)fMRI扫描的任何禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：真正的 tDCS
参与者在连续 10 天内接受 20 分钟的 1.5mA tDCS。
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经颅直流电刺激（tDCS）是一种无创、安全、易于操作的神经电生理技术，正在成为许多精神障碍的新兴治疗选择。它可以调节目标脑区的皮质兴奋性、神经元可塑性和大脑连接。
以前的研究表明，tDCS 可以减少线索诱导的渴望并改善对毒瘾的认知。
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假比较器：假 tDCS
参与者连续 10 天接受 20 分钟的假 tDCS。
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经颅直流电刺激（tDCS）是一种无创、安全、易于操作的神经电生理技术，正在成为许多精神障碍的新兴治疗选择。它可以调节目标脑区的皮质兴奋性、神经元可塑性和大脑连接。
以前的研究表明，tDCS 可以减少线索诱导的渴望并改善对毒瘾的认知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 周时基线功能磁共振成像的变化
大体时间：两周
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在 fMRI 扫描（飞利浦 Ingenia 3.0T MRI）期间停止信号任务。
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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线索诱发的渴望
大体时间：两周
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参与者被指示密切注意真正的酒精饮料，并在闻到并回忆他们上次饮酒后对他们的渴望程度进行评分。
渴望是通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的，0 毫米表示“没有渴望”，100 毫米代表“有史以来对酒精最渴望”。
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两周
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认知功能
大体时间：两周
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中国版 CogState Battery 用于评估认知功能。
我们选择了两项任务：两项任务（工作记忆）和识别任务（注意力），在每个任务开始之前，这些任务都显示在绿色屏幕上，并带有标准化的说明。两项任务的准确性和识别任务的速度是我们关注的重点。
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两周
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复发
大体时间：出院后一个月
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符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 中定义的轻度至重度 AUD 标准
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出院后一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Na Zhong, Doctor、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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