Tutkimus tasavirtastimulaation tehokkuudesta alkoholinkäyttöhäiriöissä
Kahdenvälisen dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren transkraniaalinen tasavirtastimulaatio alkoholinkäyttöhäiriöiden varalta: satunnaistettu, valekontrolloitu kliininen tutkimus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, turvallinen ja helposti käytettävä neurosähköfysiologinen tekniikka, josta on tulossa nouseva hoitovaihtoehto monille mielenterveyden häiriöille. Se voi moduloida kohdeaivoalueen aivokuoren kiihottumista, hermosolujen plastisuutta ja aivoja. yhteyksiä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS voisi vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa huumeriippuvuudessa.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät kahdenvälisen dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) todellista ja näennäistä tDCS:ää testatakseen, voisiko se vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa, vaikuttaa alkoholistien kognitiiviseen toimintaan ja tutkia sen taustalla olevaa mekanismia toiminnallisen magneettiresonanssin avulla. kuvantaminen (fMRI).
Menetelmät: Tutkijat suorittavat satunnaistetun valekontrolloidun tutkimuksen, jossa 40 sairaalahoidossa olevaa alkoholistia satunnaistetaan saamaan 10 istuntoa 20 minuutin vale- tai 1,5 mA tDCS:llä bilateraaliseen DLPFC:hen (anodinen oikea/katodinen vasen). Neurokuvantamistiedot, himo alkoholiin liittyville vihjeille altistumisen jälkeen ja kognitiotehtävä lähtötilanteessa ja stimulaation jälkeen kerätään.
Tutkijat olettivat, että DLPFC:tä stimuloiva tDCS vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa ja parantaa kognitiota, mikä saattaa liittyä toiminnallisiin yhteyksien muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:(1) Vakavan AUD:n kliininen diagnoosi, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa - 5. painos (DSM-5); (2) Täytyy pystyä katsomaan ja kuulemaan; (3) Kliinisen instituutin alkoholiasteikon vieroitusarvio, tarkistettu (CIWA-Ar) pisteet alle 10.
Poissulkemiskriteerit:(1) Muiden päihteidenkäyttöhäiriön kuin alkoholin tai nikotiinin käytön häiriön kliininen diagnoosi, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5)；(2) Vakava aivovamma, aivohalvaus, kohtaus, epilepsia tai muut vakavat neurologiset sairaudet; (3) Skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus tai muu DSM-V-kriteerien mukainen akselin I häiriö; (4) kaikki fMRI-skannauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: todellinen tDCS
Osallistujat saivat 1,5 mA tDCS:n 20 minuutin ajan 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, turvallinen ja helposti käytettävä neurosähköfysiologinen tekniikka, josta on tulossa nouseva hoitovaihtoehto monille mielenterveyden häiriöille. Se voi moduloida kohdeaivoalueen aivokuoren kiihottumista, hermosolujen plastisuutta ja aivoja. yhteyksiä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS voisi vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa ja parantaa kognitiota huumeriippuvuudessa.
|
|
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Osallistujat saivat vale-tDCS:ää 20 minuutin ajan 10 peräkkäisenä päivänä.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, turvallinen ja helposti käytettävä neurosähköfysiologinen tekniikka, josta on tulossa nouseva hoitovaihtoehto monille mielenterveyden häiriöille. Se voi moduloida kohdeaivoalueen aivokuoren kiihottumista, hermosolujen plastisuutta ja aivoja. yhteyksiä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tDCS voisi vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa ja parantaa kognitiota huumeriippuvuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisesta magneettikuvauksesta lähtötilanteessa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Pysäytä signaalitehtävä fMRI-skannauksen aikana (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vihjeiden aiheuttama himo
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Osallistujia ohjeistettiin kiinnittämään erityistä huomiota oikeisiin alkoholijuomiin ja arvioimaan himonsa sen jälkeen, kun he haistasivat ja muistelivat viimeisimmän alkoholin käytön.
Himo arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS), jossa 0 mm on "ei himoa" ja 100 mm edustaa "suurinta alkoholinhimoa koskaan".
|
Kaksi viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytettiin kiinalaista versiota CogState Batterysta.
Valitsimme kaksi tehtävää: Kaksi takatehtävää (työmuisti) ja tunnistustehtävä (attention), jotka näytettiin vihreällä näytöllä standardoiduilla ohjeilla ennen kunkin tehtävän alkua. Keskitymme Two back -tehtävän tarkkuus ja tunnistustehtävän nopeus.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Täytä lievästä vaikeaan AUD:n kriteerit, jotka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fifth edition (DSM-5)
|
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NZhong-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .