En undersøgelse af effektiviteten af jævnstrømsstimulering for alkoholforbrugsforstyrrelser
Transkraniel jævnstrømsstimulering af den bilaterale dorsolaterale præfrontale cortex for alkoholforbrugsforstyrrelser: et randomiseret, falsk-kontrolleret klinisk forsøg
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og nem at betjene neuro-elektrofysiologisk teknik, som er ved at blive en ny terapeutisk mulighed for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal excitabilitet af målhjerneregion, neuronplasticitet og hjerne forbindelser. Tidligere undersøgelser tyder på, at tDCS kunne reducere cue-induceret trang til stofmisbrug.
Formål: I denne undersøgelse brugte efterforskerne ægte og sham tDCS af den bilaterale dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) for at teste effekten af, om det kunne reducere cue-induceret trang, påvirke kognitiv funktion hos alkoholikere og udforske dens underliggende mekanisme med funktionel magnetisk resonans billeddannelse (fMRI).
Metoder: Efterforskerne udfører en randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse, hvor 40 indlagte alkoholikere vil blive randomiseret til at modtage 10 sessioner af 20 min sham eller 1,5 mA tDCS til den bilaterale DLPFC (anodal højre/katodisk venstre). De neuroimaging data, trang efter at have været udsat for alkohol-associerede signaler og kognitionsopgaven ved baseline og efter stimulering vil blive indsamlet.
Forskerne antog, at tDCS, der stimulerer DLPFC, mindsker cue-induceret trang og forbedrer kognition, hvilket kan være forbundet med de funktionelle tilslutningsændringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(1)Klinisk diagnose af svær AUD defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5); (2) Skal kunne se og høre; (3) Clinical Institute Abstinensvurdering af alkoholskala, revideret (CIWA-Ar) score mindre end 10.
Eksklusionskriterier:(1) Klinisk diagnose af anden stofbrugsforstyrrelse end en alkohol- eller nikotinbrugsforstyrrelse defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5)；(2) Alvorlig hjerneskade, slagtilfælde, anfald, epilepsi eller andre større neurologiske sygdomme; (3) Skizofreni, bipolar lidelse, depression eller anden akse I-lidelse af DSM-V-kriterier;(4)enhver kontraindikation for fMRI-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ægte tDCS
Deltagerne modtog 1,5 mA tDCS i 20 minutter i 10 på hinanden følgende dage.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og nem at betjene neuro-elektrofysiologisk teknik, som er ved at blive en ny terapeutisk mulighed for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal excitabilitet af målhjerneregion, neuronplasticitet og hjerne forbindelser.
Tidligere undersøgelser tyder på, at tDCS kunne reducere cue-induceret trang og forbedre kognition i stofmisbrug.
|
|
Sham-komparator: sham tDCS
Deltagerne modtog sham tDCS i 20 minutter i 10 på hinanden følgende dage.
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og nem at betjene neuro-elektrofysiologisk teknik, som er ved at blive en ny terapeutisk mulighed for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal excitabilitet af målhjerneregion, neuronplasticitet og hjerne forbindelser.
Tidligere undersøgelser tyder på, at tDCS kunne reducere cue-induceret trang og forbedre kognition i stofmisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionel magnetisk resonansbilleddannelse efter 2 uger
Tidsramme: To uger
|
Stop signalopgave under fMRI-scanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cue-induceret trang
Tidsramme: To uger
|
Deltagerne blev bedt om at være meget opmærksomme på ægte alkoholiske drikke og vurdere deres trang efter at have lugtet og husket den sidste gang, de var involveret i alkoholbrug.
Trang blev vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), hvor 0 mm er "ingen trang" og 100 mm repræsenterer "mest trang nogensinde oplevet efter alkohol".
|
To uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: To uger
|
Kinesisk version af CogState Battery blev brugt til at vurdere kognitiv funktion.
Vi valgte to opgaver: To back-opgave (arbejdshukommelse) og Identifikationsopgave (opmærksomhed), som blev vist på en grøn skærm med standardiserede instruktioner før hver opgaves begyndelse. Nøjagtigheden i Two back-opgaven og hastigheden i Identifikationsopgaven er vores fokus.
|
To uger
|
|
Tilbagefald
Tidsramme: En måned efter udskrivelse fra hospitalet
|
Opfyld kriterierne for mild til svær AUD defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5)
|
En måned efter udskrivelse fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NZhong-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater