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알코올 사용 장애에 대한 직류 자극의 효과에 관한 연구

2019년 10월 20일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

알코올 사용 장애에 대한 양측 배외측 전두엽 피질의 경두개 직류 자극: 무작위, 가짜 통제 임상 시험

경두개 직류 자극(tDCS)은 많은 정신 장애에 대한 새로운 치료 옵션이 되는 비침습적이고 안전하며 작동하기 쉬운 신경 전기생리학적 기술입니다. 대상 뇌 영역, 뉴런 가소성 및 뇌의 피질 흥분성을 조절할 수 있습니다. 사이. 이전 연구에서는 tDCS가 약물 중독에서 신호로 인한 갈망을 줄일 수 있다고 제안합니다.

목적: 이 연구에서 조사관은 신호 유도 갈망을 감소시킬 수 있는지 여부의 효과를 테스트하기 위해 양측 배측 전두엽 피질(DLPFC)의 실제 및 가짜 tDCS를 사용하고 알코올 중독자의 인지 기능에 영향을 미치며 기능적 자기 공명으로 기본 메커니즘을 탐색합니다. 이미징(fMRI).

방법: 조사관은 40명의 입원 환자 알코올 중독자가 양측 DLPFC(오른쪽 양극/왼쪽 음극)에 대해 20분 가짜 또는 1.5mA tDCS의 10개 세션을 받도록 무작위 배정되는 무작위 가짜 통제 연구를 수행합니다. 신경 영상 데이터, 알코올 관련 단서에 노출된 후 갈망, 기준선 및 자극 후 인지 작업이 수집됩니다.

연구자들은 DLPFC를 자극하는 tDCS가 신호 유발 갈망을 감소시키고 기능적 연결 변경과 관련될 수 있는 인지를 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: (1) 정신 장애 진단 및 통계 편람-제5판(DSM-5)에 정의된 중증 AUD의 임상 진단; (2) 보고 들을 수 있어야 합니다. (3) Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, Revised(CIWA-Ar) 점수 10 미만.

제외 기준:(1) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 정의된 알코올 또는 니코틴 사용 장애 이외의 물질 사용 장애의 임상 진단;(2) 심각한 뇌 손상, 뇌졸중, 발작, 간질 또는 기타 주요 신경 질환; (3) 정신분열증, 양극성 장애, 우울증 또는 기타 DSM-V 기준의 I축 장애, (4) fMRI 스캐닝에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실제 tDCS
참가자들은 연속 10일 동안 20분 동안 1.5mA tDCS를 받았습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 많은 정신 장애에 대한 새로운 치료 옵션이 되는 비침습적이고 안전하며 작동하기 쉬운 신경 전기생리학적 기술입니다. 대상 뇌 영역, 뉴런 가소성 및 뇌의 피질 흥분성을 조절할 수 있습니다. 사이. 이전 연구에서는 tDCS가 신호로 인한 갈망을 줄이고 약물 중독에 대한 인지를 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
참가자는 연속 10일 동안 20분 동안 가짜 tDCS를 받았습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 많은 정신 장애에 대한 새로운 치료 옵션이 되는 비침습적이고 안전하며 작동하기 쉬운 신경 전기생리학적 기술입니다. 대상 뇌 영역, 뉴런 가소성 및 뇌의 피질 흥분성을 조절할 수 있습니다. 사이. 이전 연구에서는 tDCS가 신호로 인한 갈망을 줄이고 약물 중독에 대한 인지를 향상시킬 수 있다고 제안합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 기능적 자기 공명 영상에서 2주 후의 변화
기간: 2주
FMRI 스캔 중 신호 작업을 중지합니다(Philips Ingenia 3.0T MRI).
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호 유발 갈망
기간: 2주
참가자들은 실제 알코올 음료에 세심한 주의를 기울이고 마지막으로 알코올을 사용한 시간을 기억하고 냄새를 맡은 후 갈망 수준을 평가하도록 지시 받았습니다. 갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었으며, 0mm는 "욕구 없음"이고 100mm는 "알코올에 대해 경험한 가장 갈망"을 나타냅니다.
2주
인지 기능
기간: 2주
CogState 배터리의 중국어 버전은 인지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 우리는 두 개의 작업을 선택했습니다. 각 작업이 시작되기 전에 표준화된 지침과 함께 녹색 화면에 표시되는 두 개의 등 작업(작업 기억)과 식별 작업(주의)입니다. 두 개의 등 작업의 정확성과 식별 작업의 속도가 우리의 초점입니다.
2주
재발
기간: 병원에서 퇴원한지 한 달 후
정신 장애의 진단 및 통계 편람-제5판(DSM-5)에 정의된 경도에서 중증 AUD에 대한 기준 충족
병원에서 퇴원한지 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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