Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effektiviteten av likestrømsstimulering for alkoholbruksforstyrrelser

20. oktober 2019 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center

Transkraniell likestrømsstimulering av den bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex for alkoholbruksforstyrrelser: en randomisert, sham-kontrollert klinisk studie

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og enkel å betjene nevro-elektrofysiologisk teknikk, som blir et voksende terapeutisk alternativ for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal eksitabilitet av målhjerneregionen, nevronplastisiteten og hjernen. forbindelser. Tidligere studier tyder på at tDCS kan redusere cue-indusert sug i narkotikaavhengighet.

Mål: I denne studien brukte etterforskerne ekte og sham tDCS av den bilaterale dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) for å teste effekten av om det kunne redusere cue-indusert trang, påvirke kognitiv funksjon hos alkoholikere og utforske dens underliggende mekanisme med funksjonell magnetisk resonans bildediagnostikk (fMRI).

Metoder: Etterforskerne utfører en randomisert sham-kontrollert studie der 40 innlagte alkoholikere vil bli randomisert til å motta 10 økter med 20 min sham eller 1,5mA tDCS til den bilaterale DLPFC (anodal høyre/katodal venstre). Nevroimaging-data, sug etter å ha blitt utsatt for alkohol-assosierte signaler og kognisjonsoppgaven ved baseline og etter stimulering vil bli samlet.

Etterforskerne antok at tDCS som stimulerer DLPFC reduserer cue-indusert trang og forbedrer kognisjon, noe som kan være assosiert med funksjonelle tilkoblingsendringer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:(1)Klinisk diagnose av alvorlig AUD definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5); (2) Må kunne se og høre; (3) Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar) score mindre enn 10.

Eksklusjonskriterier:(1) Klinisk diagnose av andre rusmiddelforstyrrelser enn en alkohol- eller nikotinbruksforstyrrelse definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5)；(2) Alvorlig hjerneskade, hjerneslag, anfall, epilepsi eller andre store nevrologiske sykdommer; (3) Schizofreni, bipolar lidelse, depresjon eller annen akse I-lidelse av DSM-V-kriterier;(4)enhver kontraindikasjon for fMRI-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ekte tDCS
Deltakerne fikk 1,5 mA tDCS i 20 minutter i 10 påfølgende dager.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og enkel å betjene nevro-elektrofysiologisk teknikk, som blir et voksende terapeutisk alternativ for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal eksitabilitet av målhjerneregionen, nevronplastisiteten og hjernen. forbindelser. Tidligere studier tyder på at tDCS kan redusere cue-indusert trang og forbedre kognisjon i narkotikaavhengighet.
Sham-komparator: falske tDCS
Deltakerne mottok falsk tDCS i 20 minutter i 10 påfølgende dager.
Enhet: transkraniell likestrømstimulering
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv, sikker og enkel å betjene nevro-elektrofysiologisk teknikk, som blir et voksende terapeutisk alternativ for mange psykiske lidelser. Den kan modulere kortikal eksitabilitet av målhjerneregionen, nevronplastisiteten og hjernen. forbindelser. Tidligere studier tyder på at tDCS kan redusere cue-indusert trang og forbedre kognisjon i narkotikaavhengighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline funksjonell magnetisk resonansavbildning etter 2 uker
Tidsramme: To uker
Stopp signaloppgaven under fMRI-skanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cue-indusert sug
Tidsramme: To uker
Deltakerne ble bedt om å følge nøye med på ekte alkoholholdige drikker og vurdere trangen deres etter å ha luktet og husket forrige gang de var engasjert i alkoholbruk. Suget ble vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS), der 0 mm var "ingen craving" og 100 mm representerte "mest sug etter alkohol".
To uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: To uker
Kinesisk versjon av CogState Battery ble brukt til å vurdere kognitiv funksjon. Vi valgte to oppgaver: To bakoppgave (arbeidsminne) og Identifikasjonsoppgave (oppmerksomhet) som ble vist på en grønn skjerm med standardiserte instruksjoner før hver oppgave starter. Nøyaktigheten i Two back-oppgaven og hastigheten i Identifikasjonsoppgaven er vårt fokus.
To uker
Tilbakefall
Tidsramme: En måned etter utskrivning fra sykehuset
Oppfyll kriteriene for mild til alvorlig AUD definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte utgave (DSM-5)
En måned etter utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Wuhan Union Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NZhong-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere