Une étude de l'efficacité de la stimulation par courant continu pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Stimulation transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral pour les troubles liés à la consommation d'alcool : un essai clinique randomisé et contrôlé par simulation
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique neuro-électrophysiologique non invasive, sûre et facile à utiliser, qui devient une option thérapeutique émergente pour de nombreux troubles mentaux. Elle peut moduler l'excitabilité corticale de la région cérébrale cible, la plasticité neuronale et le cerveau. Connexions. Des études antérieures suggèrent que la tDCS pourrait réduire l'état de manque induit par les signaux dans la toxicomanie.
Objectif : Dans cette étude, les enquêteurs ont utilisé des tDCS réels et fictifs du cortex préfrontal dorsolatéral bilatéral (DLPFC) pour tester l'effet de savoir s'il pouvait réduire l'état de manque induit par les signaux, influencer la fonction cognitive chez les alcooliques et explorer son mécanisme sous-jacent avec la résonance magnétique fonctionnelle imagerie (IRMf).
Méthodes : Les enquêteurs réalisent une étude randomisée contrôlée par simulation dans laquelle 40 patients alcooliques hospitalisés seront randomisés pour recevoir 10 sessions de simulation de 20 min ou de tDCS de 1,5 mA sur le DLPFC bilatéral (droit anodal/gauche cathodique). Les données de neuroimagerie, l'état de manque après avoir été exposé à des signaux associés à l'alcool et la tâche cognitive au départ et après la stimulation seront collectées.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la tDCS stimulant le DLPFC diminue le besoin impérieux induit par les signaux et améliore la cognition, ce qui pourrait être associé aux altérations de la connectivité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Na Zhong, Doctor
- Numéro de téléphone: 008613671644472
- E-mail: winco917@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :(1) Diagnostic clinique d'AUD sévère défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) ; (2) Doit être capable de regarder et d'entendre ; (3) Score d'évaluation du retrait de l'alcool par le Clinical Institute, révisé (CIWA-Ar) inférieur à 10.
Critères d'exclusion :(1) Diagnostic clinique d'un trouble lié à l'utilisation de substances autres qu'un trouble lié à l'utilisation d'alcool ou de nicotine défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) ;(2) Lésion cérébrale grave, accident vasculaire cérébral, convulsions, épilepsie ou autres maladies neurologiques majeures ; (3) Schizophrénie, trouble bipolaire, dépression ou autre trouble de l'Axe I des critères du DSM-V ; (4) toute contre-indication à l'IRMf.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: réel tDCS
Les participants ont reçu 1,5 mA de tDCS pendant 20 minutes pendant 10 jours consécutifs.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique neuro-électrophysiologique non invasive, sûre et facile à utiliser, qui devient une option thérapeutique émergente pour de nombreux troubles mentaux. Elle peut moduler l'excitabilité corticale de la région cérébrale cible, la plasticité neuronale et le cerveau. Connexions.
Des études antérieures suggèrent que la tDCS pourrait réduire l'état de manque induit par les signaux et améliorer la cognition dans la toxicomanie.
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Comparateur factice: faux tDCS
Les participants ont reçu une tDCS factice pendant 20 minutes pendant 10 jours consécutifs.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique neuro-électrophysiologique non invasive, sûre et facile à utiliser, qui devient une option thérapeutique émergente pour de nombreux troubles mentaux. Elle peut moduler l'excitabilité corticale de la région cérébrale cible, la plasticité neuronale et le cerveau. Connexions.
Des études antérieures suggèrent que la tDCS pourrait réduire l'état de manque induit par les signaux et améliorer la cognition dans la toxicomanie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de base à 2 semaines
Délai: Deux semaines
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Tâche de signal d'arrêt pendant le balayage IRMf (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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envie induite par un signal
Délai: Deux semaines
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Les participants ont été invités à porter une attention particulière aux vraies boissons alcoolisées et à évaluer leur niveau d'envie après avoir senti et rappelé la dernière fois qu'ils ont consommé de l'alcool.
L'état de manque a été évalué par des échelles visuelles analogiques (EVA), 0 mm étant "pas d'état de manque" et 100 mm représentant "le plus grand état de manque jamais ressenti pour l'alcool".
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Deux semaines
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Fonction cognitive
Délai: Deux semaines
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La version chinoise de la batterie CogState a été utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
Nous avons sélectionné deux tâches : la tâche à deux dos (mémoire de travail) et la tâche d'identification (attention) qui ont été affichées sur un écran vert avec des instructions standardisées avant le début de chaque tâche. La précision dans la tâche à deux dos et la vitesse dans la tâche d'identification sont notre objectif.
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Deux semaines
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Rechute
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
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Répondre aux critères d'AUD léger à sévère définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5)
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Un mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NZhong-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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