Um Estudo da Eficácia da Estimulação de Corrente Contínua para Transtornos por Uso de Álcool
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Pré-frontal Dorsolateral Bilateral para Transtornos por Uso de Álcool: Um Ensaio Clínico Randomizado, Sham-controlado
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica neuroeletrofisiológica não invasiva, segura e fácil de operar, tornando-se uma opção terapêutica emergente para muitos transtornos mentais. conexões. Estudos anteriores sugerem que o tDCS pode reduzir o desejo induzido por estímulos na dependência de drogas.
Objetivo: Neste estudo, os pesquisadores empregaram tDCS real e simulado do córtex pré-frontal dorsolateral bilateral (DLPFC) para testar o efeito de reduzir o desejo induzido por estímulos, influenciar a função cognitiva em alcoólatras e explorar seu mecanismo subjacente com ressonância magnética funcional imagiologia (fMRI).
Métodos: Os investigadores realizam um estudo controlado randomizado simulado no qual 40 alcoólatras internados serão randomizados para receber 10 sessões de 20min simulado ou 1,5mA tDCS para o DLPFC bilateral (anodal direito/catodo esquerdo). Serão coletados os dados de neuroimagem, desejo após exposição a estímulos associados ao álcool e a tarefa de cognição na linha de base e após a estimulação.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o tDCS estimulando o DLPFC diminui o desejo induzido por estímulos e melhora a cognição, o que pode estar associado às alterações de conectividade funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão:(1) diagnóstico clínico de AUD grave definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quinta edição (DSM-5); (2) Deve ser capaz de ver e ouvir; (3) Avaliação da Abstinência do Instituto Clínico da Escala de Álcool, Revisada (CIWA-Ar) pontuação inferior a 10.
Critérios de exclusão:(1) Diagnóstico clínico de transtorno por uso de substâncias que não seja um transtorno por uso de álcool ou nicotina definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quinta edição (DSM-5);(2) Lesão cerebral grave, acidente vascular cerebral, convulsão, epilepsia ou outras doenças neurológicas importantes; (3) Esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão ou outro transtorno do Eixo I dos critérios do DSM-V; (4) qualquer contra-indicação para ressonância magnética funcional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tDCS real
Os participantes receberam tDCS de 1,5mA por 20 minutos em 10 dias consecutivos.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica neuroeletrofisiológica não invasiva, segura e fácil de operar, tornando-se uma opção terapêutica emergente para muitos transtornos mentais. conexões.
Estudos anteriores sugerem que o tDCS pode reduzir o desejo induzido por estímulos e melhorar a cognição no vício em drogas.
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Comparador Falso: falsa tDCS
Os participantes receberam tDCS simulado por 20 minutos em 10 dias consecutivos.
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A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica neuroeletrofisiológica não invasiva, segura e fácil de operar, tornando-se uma opção terapêutica emergente para muitos transtornos mentais. conexões.
Estudos anteriores sugerem que o tDCS pode reduzir o desejo induzido por estímulos e melhorar a cognição no vício em drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ressonância magnética funcional basal em 2 semanas
Prazo: Duas semanas
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Pare a tarefa de sinal durante a varredura de fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desejo induzido por sugestão
Prazo: Duas semanas
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Os participantes foram instruídos a prestar muita atenção às bebidas alcoólicas reais e avaliar seu nível de desejo depois de cheirar e lembrar a última vez que se envolveram no uso de álcool.
O desejo foi avaliado por escalas visuais analógicas (VAS), com 0 mm sendo "sem desejo" e 100 mm representando "o maior desejo já experimentado por álcool".
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Duas semanas
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Função cognitiva
Prazo: Duas semanas
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A versão chinesa da bateria CogState foi usada para avaliar a função cognitiva.
Selecionamos duas tarefas: Two back task (memória de trabalho) e Identification task (atenção) que foram exibidas em uma tela verde com instruções padronizadas antes do início de cada tarefa. A precisão em Two back task e a velocidade em Identification task são nosso foco.
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Duas semanas
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Recaída
Prazo: Um mês após a alta hospitalar
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Atender aos critérios para AUD leve a grave definidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-Quinta edição (DSM-5)
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Um mês após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NZhong-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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