Исследование эффективности стимуляции постоянным током при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
Транскраниальная стимуляция постоянным током двусторонней дорсолатеральной префронтальной коры при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный, безопасный и простой в использовании нейроэлектрофизиологический метод, который становится новым терапевтическим вариантом для многих психических расстройств. Он может модулировать корковую возбудимость целевой области мозга, пластичность нейронов и мозг. соединения. Предыдущие исследования показывают, что tDCS может уменьшить тягу к наркотикам, вызванную сигналом.
Цель: В этом исследовании исследователи использовали настоящую и фиктивную tDCS двусторонней дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC), чтобы проверить эффект того, может ли она уменьшить вызванную сигналом тягу, повлиять на когнитивную функцию у алкоголиков и изучить ее основной механизм с помощью функционального магнитного резонанса. визуализация (фМРТ).
Методы. Исследователи проводят рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором 40 стационарных алкоголиков будут рандомизированы для получения 10 сеансов 20-минутной симуляции или tDCS 1,5 мА для двусторонней DLPFC (анодальная правая / катодная левая). Будут собраны данные нейровизуализации, тяга после воздействия связанных с алкоголем сигналов и когнитивная задача на исходном уровне и после стимуляции.
Исследователи предположили, что tDCS, стимулирующий DLPFC, снижает тягу, вызванную сигналом, и улучшает когнитивные функции, что может быть связано с изменениями функциональной связи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Na Zhong, Doctor
- Номер телефона: 008613671644472
- Электронная почта: winco917@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (1) Клинический диагноз тяжелой AUD, определенный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5); (2) Должен уметь смотреть и слышать; (3) Оценка алкогольной зависимости Клинического института по шкале синдрома отмены, пересмотренная (CIWA-Ar), менее 10 баллов.
Критерии исключения: (1) Клинический диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройства, связанного с употреблением алкоголя или никотина, определенного в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5); (2) Тяжелая травма головного мозга, инсульт, судороги, эпилепсия или другие серьезные неврологические заболевания; (3) Шизофрения, биполярное расстройство, депрессия или другое расстройство оси I по критериям DSM-V; (4) любое противопоказание для фМРТ-сканирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: реальный tDCS
Участники получали tDCS 1,5 мА в течение 20 минут в течение 10 дней подряд.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный, безопасный и простой в использовании нейроэлектрофизиологический метод, который становится новым терапевтическим вариантом для многих психических расстройств. Он может модулировать корковую возбудимость целевой области мозга, пластичность нейронов и мозг. соединения.
Предыдущие исследования показывают, что tDCS может уменьшить тягу, вызванную сигналом, и улучшить когнитивные функции при наркомании.
|
|
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Участники получали имитацию tDCS в течение 20 минут в течение 10 дней подряд.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный, безопасный и простой в использовании нейроэлектрофизиологический метод, который становится новым терапевтическим вариантом для многих психических расстройств. Он может модулировать корковую возбудимость целевой области мозга, пластичность нейронов и мозг. соединения.
Предыдущие исследования показывают, что tDCS может уменьшить тягу, вызванную сигналом, и улучшить когнитивные функции при наркомании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной магнитно-резонансной томографии через 2 недели
Временное ограничение: Две недели
|
Задача стоп-сигнала во время фМРТ-сканирования (MRI Philips Ingenia 3.0T).
|
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяга, вызванная сигналом
Временное ограничение: Две недели
|
Участников попросили обратить пристальное внимание на настоящие алкогольные напитки и оценить уровень своей тяги после того, как понюхали и вспомнили, когда они в последний раз употребляли алкоголь.
Тяга оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 мм соответствовало «отсутствию тяги», а 100 мм соответствовало «самой сильной тяге к алкоголю, когда-либо испытываемой».
|
Две недели
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Две недели
|
Китайская версия CogState Battery использовалась для оценки когнитивных функций.
Мы выбрали две задачи: задачу «Две спины» (рабочая память) и задачу «Идентификация» (внимание), которые отображались на зеленом экране со стандартными инструкциями перед началом каждой задачи. В центре нашего внимания — точность задачи «Два спины» и скорость задачи «Идентификация».
|
Две недели
|
|
Рецидив
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
|
Соответствуют критериям легкого и тяжелого AUD, определенным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
|
Через месяц после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NZhong-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания