En studie av effektiviteten av likströmsstimulering för alkoholmissbruk
Transkraniell likströmsstimulering av den bilaterala dorsolaterala prefrontala cortexen för alkoholmissbruk: en randomiserad, skenkontrollerad klinisk prövning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv, säker och lättanvänd neuroelektrofysiologisk teknik, som blir ett framväxande terapeutiskt alternativ för många psykiska störningar. Den kan modulera kortikal excitabilitet i målhjärnregionen, neurons plasticitet och hjärnan anslutningar. Tidigare studier tyder på att tDCS kan minska cue-inducerat sug i drogberoende.
Mål: I denna studie använde utredarna verkliga och skenbara tDCS av den bilaterala dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) för att testa effekten av om det kunde minska cue-inducerat begär, påverka kognitiv funktion hos alkoholister och utforska dess underliggande mekanism med funktionell magnetisk resonans avbildning (fMRI).
Metoder: Utredarna utför en randomiserad skenkontrollerad studie där 40 slutenvårdande alkoholister kommer att randomiseras för att få 10 sessioner med 20 min sken eller 1,5 mA tDCS till den bilaterala DLPFC (anodal höger/katodal vänster). Neuroavbildningsdata, sug efter att ha exponerats för alkoholrelaterade signaler och kognitionsuppgiften vid baslinjen och efter stimulering kommer att samlas in.
Utredarna antog att tDCS som stimulerar DLPFC minskar cue-inducerat sug och förbättrar kognition, vilket kan vara associerat med de funktionella anslutningsförändringarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:(1)Klinisk diagnos av svår AUD definierad i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte upplagan (DSM-5); (2) Måste kunna se och höra; (3) Clinical Institute Abstinensbedömning av Alcohol Scale, Revised (CIWA-Ar) poäng mindre än 10.
Uteslutningskriterier:(1) Klinisk diagnos av missbruksstörning annan än en alkohol- eller nikotinmissbruksstörning definierad i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte upplagan (DSM-5)；(2) Allvarlig hjärnskada, stroke, anfall, epilepsi eller andra större neurologiska sjukdomar; (3) Schizofreni, bipolär sjukdom, depression eller annan axel I-störning enligt DSM-V-kriterier;(4)någon kontraindikation för fMRI-skanning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: riktiga tDCS
Deltagarna fick 1,5 mA tDCS i 20 minuter under 10 dagar i följd.
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv, säker och lättanvänd neuroelektrofysiologisk teknik, som blir ett framväxande terapeutiskt alternativ för många psykiska störningar. Den kan modulera kortikal excitabilitet i målhjärnregionen, neurons plasticitet och hjärnan anslutningar.
Tidigare studier tyder på att tDCS kan minska cue-inducerat sug och förbättra kognition i drogberoende.
|
|
Sham Comparator: bluff tDCS
Deltagarna fick sken-tDCS i 20 minuter under 10 dagar i följd.
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv, säker och lättanvänd neuroelektrofysiologisk teknik, som blir ett framväxande terapeutiskt alternativ för många psykiska störningar. Den kan modulera kortikal excitabilitet i målhjärnregionen, neurons plasticitet och hjärnan anslutningar.
Tidigare studier tyder på att tDCS kan minska cue-inducerat sug och förbättra kognition i drogberoende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjefunktionell magnetisk resonanstomografi efter 2 veckor
Tidsram: Två veckor
|
Stoppa signaluppgiften under fMRI-skanning (Philips Ingenia 3.0T MRI).
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cue-inducerat sug
Tidsram: Två veckor
|
Deltagarna instruerades att vara mycket uppmärksamma på riktiga alkoholhaltiga drycker och bedöma deras sugnivå efter att de luktade och minns senast de använde alkohol.
Suget utvärderades med visuella analoga skalor (VAS), där 0 mm är "inget sug" och 100 mm representerar "det mesta suget som någonsin upplevts efter alkohol".
|
Två veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Två veckor
|
Kinesisk version av CogState Battery användes för att bedöma kognitiv funktion.
Vi valde två uppgifter: Två bakre uppgift (arbetsminne) och identifieringsuppgift (uppmärksamhet) som visades på en grön skärm med standardiserade instruktioner innan varje uppgift påbörjades. Noggrannheten i två bakåtuppdrag och hastigheten i identifieringsuppgiften är vårt fokus.
|
Två veckor
|
|
Återfall
Tidsram: En månad efter utskrivning från sjukhuset
|
Uppfyll kriterierna för mild till svår AUD som definieras i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte upplagan (DSM-5)
|
En månad efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NZhong-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .