Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti stimulace stejnosměrným proudem při poruchách užívání alkoholu

20. října 2019 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Transkraniální stimulace stejnosměrného proudu bilaterálního dorzolaterálního prefrontálního kortexu pro poruchy spojené s užíváním alkoholu: Randomizovaná, falešně kontrolovaná klinická studie

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní, bezpečná a snadno ovladatelná neuroelektrofyziologická technika, která se stává novou terapeutickou možností pro mnoho duševních poruch. Dokáže modulovat kortikální excitabilitu cílové oblasti mozku, plasticitu neuronů a mozku. spojení. Předchozí studie naznačují, že tDCS by mohl snížit touhu vyvolanou narážkou při drogové závislosti.

Cíl: V této studii vyšetřovatelé použili skutečný a falešný tDCS bilaterálního dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC), aby otestovali účinek, zda by mohl snížit touhu vyvolanou podnětem, ovlivnit kognitivní funkce u alkoholiků a prozkoumat jeho základní mechanismus pomocí funkční magnetické rezonance. zobrazování (fMRI).

Metody: Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou falešně kontrolovanou studii, ve které bude 40 hospitalizovaných alkoholiků randomizováno do 10 sezení 20minutového falešného nebo 1,5mA tDCS do bilaterálního DLPFC (anodální vpravo/katodově vlevo). Budou shromážděna data z neurozobrazování, touha po vystavení podnětům spojeným s alkoholem a kognitivní úloha na začátku a po stimulaci.

Vyšetřovatelé předpokládali, že tDCS stimulující DLPFC snižuje touhu vyvolanou podnětem a zlepšuje kognici, což může být spojeno se změnami funkční konektivity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (1) Klinická diagnóza těžké AUD definovaná v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5); (2) Musí být schopen se dívat a slyšet; (3) Hodnocení klinického ústavu Alcohol Scale, Revidované (CIWA-Ar) skóre menší než 10.

Kritéria vyloučení: (1) Klinická diagnóza poruchy spojené s užíváním jiných látek, než je porucha způsobená užíváním alkoholu nebo nikotinu definovaná v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5)； (2) Těžké poranění mozku, mrtvice, záchvat, epilepsie nebo jiná závažná neurologická onemocnění; (3) schizofrenie, bipolární porucha, deprese nebo jiná porucha osy I kritérií DSM-V; (4) jakákoli kontraindikace pro skenování fMRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečné tDCS
Účastníci dostávali 1,5 mA tDCS po dobu 20 minut v 10 po sobě jdoucích dnech.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní, bezpečná a snadno ovladatelná neuroelektrofyziologická technika, která se stává novou terapeutickou možností pro mnoho duševních poruch. Dokáže modulovat kortikální excitabilitu cílové oblasti mozku, plasticitu neuronů a mozku. spojení. Předchozí studie naznačují, že tDCS by mohl snížit touhu vyvolanou narážkou a zlepšit kognitivní schopnosti při drogové závislosti.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Účastníci dostávali falešný tDCS po dobu 20 minut v 10 po sobě jdoucích dnech.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní, bezpečná a snadno ovladatelná neuroelektrofyziologická technika, která se stává novou terapeutickou možností pro mnoho duševních poruch. Dokáže modulovat kortikální excitabilitu cílové oblasti mozku, plasticitu neuronů a mozku. spojení. Předchozí studie naznačují, že tDCS by mohl snížit touhu vyvolanou narážkou a zlepšit kognitivní schopnosti při drogové závislosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu zobrazení funkční magnetickou rezonancí po 2 týdnech
Časové okno: Dva týdny
Zastavte úlohu signálu během skenování fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
touha vyvolaná narážkou
Časové okno: Dva týdny
Účastníci byli instruováni, aby věnovali velkou pozornost skutečným alkoholickým nápojům a hodnotili úroveň své touhy poté, co ucítili vůni a vzpomněli si, kdy naposledy pili alkohol. Bažení bylo hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál (VAS), kde 0 mm bylo „žádné bažení“ a 100 mm představovalo „největší toužení, jaké kdy bylo po alkoholu zažito“.
Dva týdny
Kognitivní funkce
Časové okno: Dva týdny
K hodnocení kognitivních funkcí byla použita čínská verze CogState Battery. Vybrali jsme dva úkoly: Úkol se dvěma zpět (pracovní paměť) a Úkol Identifikace (pozor), které byly před začátkem každého úkolu zobrazeny na zelené obrazovce se standardizovanými instrukcemi. Naším cílem je přesnost v úloze Two back a rychlost v úloze Identifikace.
Dva týdny
Relaps
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Splňujte kritéria pro mírnou až těžkou AUD definovaná v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch – páté vydání (DSM-5)
Měsíc po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Spolupracovníci

Wuhan Union Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NZhong-004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit