Un estudio de la eficacia de la estimulación de corriente continua para los trastornos por consumo de alcohol
Estimulación transcraneal con corriente continua de la corteza prefrontal dorsolateral bilateral para los trastornos por consumo de alcohol: un ensayo clínico aleatorizado y con control simulado
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica neuroelectrofisiológica no invasiva, segura y fácil de operar, que se está convirtiendo en una opción terapéutica emergente para muchos trastornos mentales. Puede modular la excitabilidad cortical de la región cerebral objetivo, la plasticidad neuronal y el cerebro. conexiones Estudios previos sugieren que tDCS podría reducir el deseo inducido por señales en la adicción a las drogas.
Objetivo: En este estudio, los investigadores emplearon tDCS real y simulado de la corteza prefrontal dorsolateral bilateral (DLPFC) para probar el efecto de si podría reducir el deseo inducido por señales, influir en la función cognitiva en alcohólicos y explorar su mecanismo subyacente con resonancia magnética funcional. imágenes (fMRI).
Métodos: Los investigadores realizan un estudio aleatorizado controlado con simulación en el que 40 pacientes alcohólicos hospitalizados serán aleatorizados para recibir 10 sesiones de simulación de 20 minutos o tDCS de 1,5 mA para la DLPFC bilateral (ánodo derecho/cátodo izquierdo). Se recopilarán los datos de neuroimagen, el deseo después de la exposición a señales asociadas con el alcohol y la tarea cognitiva al inicio y después de la estimulación.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la tDCS que estimula la DLPFC disminuye el deseo inducido por señales y mejora la cognición, lo que podría estar asociado con las alteraciones de la conectividad funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Diagnóstico clínico de AUD grave definido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5); (2) Debe poder mirar y oír; (3) Puntuación de menos de 10 en la Escala de Evaluación de Retiro del Alcohol del Instituto Clínico, Revisada (CIWA-Ar).
Criterios de exclusión: (1) Diagnóstico clínico de trastorno por consumo de sustancias que no sea un trastorno por consumo de alcohol o nicotina definido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5); (2) Lesión cerebral grave, accidente cerebrovascular, convulsiones, epilepsia u otras enfermedades neurológicas importantes; (3) Esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión u otro trastorno del Eje I de los criterios del DSM-V; (4) cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tDCS real
Los participantes recibieron tDCS de 1,5 mA durante 20 minutos en 10 días consecutivos.
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La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica neuroelectrofisiológica no invasiva, segura y fácil de operar, que se está convirtiendo en una opción terapéutica emergente para muchos trastornos mentales. Puede modular la excitabilidad cortical de la región cerebral objetivo, la plasticidad neuronal y el cerebro. conexiones
Estudios previos sugieren que tDCS podría reducir el deseo inducido por señales y mejorar la cognición en la adicción a las drogas.
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Comparador falso: tDCS falso
Los participantes recibieron tDCS simulado durante 20 minutos en 10 días consecutivos.
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La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica neuroelectrofisiológica no invasiva, segura y fácil de operar, que se está convirtiendo en una opción terapéutica emergente para muchos trastornos mentales. Puede modular la excitabilidad cortical de la región cerebral objetivo, la plasticidad neuronal y el cerebro. conexiones
Estudios previos sugieren que tDCS podría reducir el deseo inducido por señales y mejorar la cognición en la adicción a las drogas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la resonancia magnética funcional basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Detener la tarea de señal durante la exploración de fMRI (Philips Ingenia 3.0T MRI).
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Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deseo inducido por señal
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se instruyó a los participantes para que prestaran mucha atención a las bebidas alcohólicas reales y calificaran su nivel de antojo después de oler y recordar la última vez que consumieron alcohol.
El ansia se evaluó mediante escalas analógicas visuales (VAS), en las que 0 mm significa "sin ansia" y 100 mm representa "la mayor ansia de alcohol jamás experimentada".
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Dos semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se utilizó la versión china de la batería CogState para evaluar la función cognitiva.
Seleccionamos dos tareas: Two back task (memoria de trabajo) y la tarea de identificación (atención) que se mostraban en una pantalla verde con instrucciones estandarizadas antes de que comenzara cada tarea. La precisión en Two back task y la velocidad en la tarea de identificación son nuestro enfoque.
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Dos semanas
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Recaída
Periodo de tiempo: Un mes después del alta del hospital
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Cumplir con los criterios para AUD de leve a grave definidos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
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Un mes después del alta del hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Na Zhong, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NZhong-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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