軽度急性脳卒中における低アルブミン血症および脳卒中後の認知障害
2019年10月22日 更新者：Zhu Shi、Dongguan People's Hospital
軽度急性虚血性脳卒中におけるベースライン血清アルブミンレベルと認知障害との関係
この登録には、脳卒中発作後 72 時間以内の急性虚血性脳卒中患者が登録されました。
患者は過去の病歴に基づいて史上初の脳卒中であると特定された。
入院時CTは出血性脳卒中を除外するために実施されたが、虚血損傷後の出血性脳卒中は除外されなかった。
人口統計、血管危険因子、臨床検査、神経画像などのベースライン特性が収集されました。
患者は認知評価のために追跡調査された。
調査の概要
詳細な説明
これは、視点から見た脳卒中登録コホート研究です。 脳卒中患者は以下の場合に含まれる：(1) 急性の初めての虚血性脳卒中で、発症後 72 時間以内に入院した。 （2）臨床的脳卒中診断は陽性拡散強調磁気共鳴画像法（DW-MRI）で確認され、後部循環梗塞が孤立しているものは除外される。 (3) 軽度の脳卒中重症度を呈している（入院時NIHSSスコア≤5）。 (4) 年齢が40歳以上80歳以下である。
人口統計学的特徴、危険因子、ベースライン NIHSS スコアを含む臨床データは、経験豊富な神経内科医によって標準化された表を使用して評価および収集されました。 臨床検査は、入院後 18 時間以内の空腹時の静脈血サンプルを用いて実施されました。
患者は6か月間追跡調査されました。 認知機能は、中国語版のモントリオール認知評価 (MoCA) を使用して評価されました。
脳卒中後の認知障害（PSCI）に対する寄与因子は、PSCI群と非PSCI群間の臨床データを比較することによって決定された。 すべての潜在的な交絡因子が多変量回帰モデルに導入されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
435
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Dongguan、Guangdong、中国、523029
- Dongguan peoples' hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、2017年1月1日から2018年6月31日まで、中国広東省の東莞人民病院において、脳卒中登録の観点から継続的に登録された。
説明
包含基準:
- 初めての急性虚血性脳卒中で、発症後 72 時間以内に入院した。
- 臨床的脳卒中診断は陽性拡散強調磁気共鳴画像法（DW-MRI）で確認され、後部循環梗塞が孤立したものは除外された。
- 軽度の脳卒中の重症度を示した（入院時NIHSSスコア≤5）。
- 年齢は40歳から80歳まで。
除外基準:
- 兆候認知障害がある患者、または現在抗認知症薬または精神科薬を受けている患者。
- 大きな梗塞患者（中大脳動脈領域の1/3以上）。
- 神経心理学的検査を妨げる重度の言語障害または身体障害のある患者。
- 追跡調査中に再発性一過性脳虚血発作（TIA）/脳卒中を患った患者。
- 認知機能を損なうことが知られている重篤な状態を併発している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低アルブミン血症
低アルブミン血症は血清アルブミン値（SAL）<35g/Lとして分類されました
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嚥下障害に対する経鼻栄養による栄養状態の改善、または iv．
血清アルブミン値が 35g/L 未満の場合のアルブミン
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正常なアルブミンレベル
血清アルブミン値（SAL）が35g/L以上の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSCI
時間枠：脳卒中後6か月
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MoCA スコアが 24 未満の患者は PSCI であると分類されました
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脳卒中後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：zhu shi、dongguan peoples hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。