Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoalbuminemi ved mildt akutt slag og kognitiv svekkelse etter slag

22. oktober 2019 oppdatert av: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Forholdet mellom baseline serumalbuminnivå og kognitiv svekkelse ved mildt akutt iskemisk slag

Denne registreringen inkluderte pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen 72 timer etter slag ictus. Pasienter ble identifisert som første slag noensinne basert på tidligere medisinsk historie. Inntaks-CT ble utført for å utelukke hemorragisk hjerneslag, men ikke blødningstransformasjon etter iskemiskade. Baseline-karakteristikker, inkludert demografi, vaskulære risikofaktorer, laboratorietester og nevrobilder ble samlet inn. Pasientene ble fulgt opp for kognitive vurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kohortstudie i perspektiv hjerneslagregister. Hjerneslagpasienter ble inkludert hvis ：(1) akutt første gang iskemisk hjerneslag og innlagt innen 72 timer etter debut; (2) klinisk slagdiagnose ble bekreftet med positiv diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI), de med isolerte bakre sirkulasjonsinfarkter ble ekskludert; (3) presentert med mild alvorlighetsgrad av slag (innlegg NIHSS-score ≤5); (4) alder mellom 40 og 80 år.

Kliniske data inkludert demografiske egenskaper, risikofaktorer og baseline NIHSS-score ble vurdert og samlet inn ved hjelp av en standardisert tabell av erfarne nevrologer. Laboratorietester ble utført med fastende venøse blodprøver innen 18 timer etter innleggelse.

Pasientene ble fulgt opp i 6 måneder. De kognitive funksjonene ble vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Medvirkende faktorer til kognitiv svekkelse etter slag (PSCI) ble bestemt ved å sammenligne kliniske data mellom PSCI- og ikke-PSCI-grupper. Alle potensielle konfoundere ble introdusert i de multivariate regresjonsmodellene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

435

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble kontinuerlig registrert fra et perspektiv slagregister mellom 1. januar 2017 og 31. juni 2018, i Dongguan People's Hospital, Guangdong, Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. akutt første gang iskemisk slag og innlagt innen 72 timer etter utbruddet;
  2. klinisk slagdiagnose ble bekreftet med positiv diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning (DW-MRI), de med isolerte bakre sirkulasjonsinfarkter ble ekskludert;
  3. presentert med mild alvorlighetsgrad av slag (innlegg NIHSS-score ≤5);
  4. alder mellom 40 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med indeks kognitiv svikt eller under gjeldende anti-demens eller psykiatrisk medisinering;
  2. pasienter med store infarkter (≥1/3 midtre cerebral arterieterritorium);
  3. pasienter med alvorlig språklig eller fysisk funksjonshemming som hindrer nevropsykologisk testing;
  4. pasienter med tilbakevendende forbigående iskemisk angrep (TIA)/slag under oppfølging;
  5. sameksisterende alvorlige tilstander kjent for å svekke kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hypoalbuminemi
hypoalbuminemi ble klassifisert som serumalbuminnivå (SAL) <35g/L
Annen: styrket ernæringsmessig behandling
forbedring av ernæringsstatus ved nasal mating for dysfagi eller iv. albumin når serumalbuminnivået er lavere enn 35g/L
normalt albuminnivå
pasienter med serumalbuminnivå (SAL) på 35g/l eller høyere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSCI
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
Pasienter med en MoCA-score på <24 ble kategorisert som å ha PSCI
6 måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zhu shi, dongguan peoples hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DongguanPeopleHospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Den endelige beslutningen om å frigi IPD er fortsatt under behandling på grunn av den pågående folketellingen blant alle deltakernes beslutning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere