Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalbuminemia w łagodnym ostrym udarze i upośledzeniu funkcji poznawczych po udarze

22 października 2019 zaktualizowane przez: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Związek między wyjściowym poziomem albumin w surowicy a zaburzeniami funkcji poznawczych w łagodnym ostrym udarze niedokrwiennym

Ta rejestracja obejmowała pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 72 godzin po udarze mózgu. Pacjenci zostali zidentyfikowani jako pierwszy w historii udar na podstawie wywiadu medycznego. Przy przyjęciu wykonano TK w celu wykluczenia udaru krwotocznego, ale nie transformacji krwotocznej po urazie niedokrwiennym. Zebrano charakterystykę wyjściową, w tym dane demograficzne, naczyniowe czynniki ryzyka, testy laboratoryjne i neuroobrazowanie. Pacjentów obserwowano w celu oceny funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to perspektywiczne badanie kohortowe rejestru udarów. Pacjenci z udarem zostali włączeni do badania, jeśli: (1) wystąpił pierwszy ostry udar niedokrwienny i zostali przyjęci w ciągu 72 godzin od wystąpienia; (2) kliniczne rozpoznanie udaru zostało potwierdzone pozytywnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI), osoby z izolowanymi zawałami krążenia tylnego zostały wykluczone; (3) z łagodnym nasileniem udaru (przyjęcie w skali NIHSS ≤5); (4) wiek od 40 do 80 lat.

Dane kliniczne, w tym cechy demograficzne, czynniki ryzyka i wyjściową punktację NIHSS, zostały ocenione i zebrane przy użyciu wystandaryzowanej tabeli przez doświadczonych neurologów. Badania laboratoryjne wykonano z próbek krwi żylnej na czczo w ciągu 18 godzin od przyjęcia.

Pacjentów obserwowano przez 6 miesięcy. Funkcje poznawcze oceniano za pomocą chińskiej wersji Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Czynniki przyczyniające się do upośledzenia funkcji poznawczych po udarze mózgu (PSCI) określono, porównując dane kliniczne między grupami PSCI i nie-PSCI. Wszystkie potencjalne czynniki zakłócające zostały wprowadzone do wielowymiarowych modeli regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli zapisywani w sposób ciągły z perspektywy rejestru udarów między 1 stycznia 2017 r. a 31 czerwca 2018 r. w Szpitalu Ludowym Dongguan w prowincji Guangdong w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ostry pierwszy w życiu udar niedokrwienny i przyjęty w ciągu 72 godzin od wystąpienia;
  2. kliniczna diagnoza udaru została potwierdzona za pomocą rezonansu magnetycznego (DW-MRI) ważonego dodatnim dyfuzją, osoby z izolowanymi zawałami tylnego krążenia zostały wykluczone;
  3. z łagodnym nasileniem udaru (przyjęcie w skali NIHSS ≤5);
  4. wieku od 40 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze wskaźnikowymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub przyjmujący aktualne leki przeciw otępieniu lub leki psychiatryczne;
  2. pacjenci z dużymi zawałami (≥1/3 obszaru tętnicy środkowej mózgu);
  3. pacjenci z poważną niepełnosprawnością językową lub fizyczną, która utrudnia testy neuropsychologiczne;
  4. pacjentów z nawracającym przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA)/udarem podczas obserwacji;
  5. współistniejące poważne stany, o których wiadomo, że upośledzają funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hipoalbuminemia
hipoalbuminemię sklasyfikowano jako stężenie albuminy w surowicy (SAL) <35 g/l
Inny: wzmocniona kuracja odżywcza
poprawa stanu odżywienia poprzez karmienie donosowe w przypadku dysfagii lub iv. albuminy, gdy poziom albuminy w surowicy jest niższy niż 35 g/l
normalny poziom albumin
pacjentów ze stężeniem albuminy w surowicy (SAL) wynoszącym 35 g/l lub wyższym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSCI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Pacjenci z wynikiem MoCA <24 zostali sklasyfikowani jako posiadający PSCI
6 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zhu shi, dongguan peoples hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DongguanPeopleHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ostateczna decyzja o zwolnieniu IPD wciąż nie została podjęta z powodu trwającego spisu wszystkich decyzji uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj