- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04135872
Hipoalbuminemia no AVC agudo leve e comprometimento cognitivo pós-AVC
Relação entre o nível basal de albumina sérica e comprometimento cognitivo no AVC isquêmico agudo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte de registro de AVC em perspectiva. Pacientes com AVC foram incluídos se: (1) primeiro AVC isquêmico agudo e internado dentro de 72 horas após o início; (2) o diagnóstico clínico de AVC foi confirmado com ressonância magnética ponderada em difusão positiva (DW-MRI), aqueles com infartos isolados de circulações posteriores foram excluídos; (3) apresentou AVC de gravidade leve (pontuação NIHSS de admissão ≤5); (4) idade entre 40 e 80 anos.
Os dados clínicos, incluindo características demográficas, fatores de risco e pontuação NIHSS basal, foram avaliados e coletados usando uma tabela padronizada por neurologistas experientes. Os exames laboratoriais foram realizados com amostras de sangue venoso em jejum até 18 horas após a admissão.
Os pacientes foram acompanhados por 6 meses. As funções cognitivas foram avaliadas usando a versão chinesa do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Os fatores que contribuem para o comprometimento cognitivo pós-AVC (PSCI) foram determinados pela comparação de dados clínicos entre os grupos PSCI e não-PSCI. Todos os potenciais fatores de confusão foram introduzidos nos modelos de regressão multivariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC isquêmico agudo e admitido dentro de 72 horas após o início;
- o diagnóstico clínico de AVC foi confirmado com ressonância magnética ponderada em difusão positiva (DW-MRI), aqueles com infartos isolados de circulações posteriores foram excluídos;
- apresentou AVC de gravidade leve (escore NIHSS de admissão ≤5);
- idade entre 40 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo de índice ou sob medicação anti-demência ou psiquiátrica atual;
- pacientes com grandes infartos (≥1/3 do território da artéria cerebral média);
- pacientes com deficiência física ou de linguagem grave que impeçam os testes neuropsicológicos;
- pacientes com ataque isquêmico transitório recorrente (AIT)/AVC durante o acompanhamento;
- condições graves coexistentes conhecidas por prejudicar a função cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hipoalbuminemia
hipoalbuminemia foi classificada como nível de albumina sérica (SAL) <35g/L
|
melhorar o estado nutricional por alimentação nasal para disfagia ou iv.
albumina quando o nível de albumina sérica for inferior a 35g/L
|
|
nível normal de albumina
pacientes com nível de albumina sérica (SAL) de 35g/L ou superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PSCI
Prazo: 6 meses pós-AVC
|
Pacientes com pontuação MoCA <24 foram categorizados como tendo PSCI
|
6 meses pós-AVC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhu shi, dongguan peoples hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DongguanPeopleHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .