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Hipoalbuminemia no AVC agudo leve e comprometimento cognitivo pós-AVC

22 de outubro de 2019 atualizado por: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Relação entre o nível basal de albumina sérica e comprometimento cognitivo no AVC isquêmico agudo leve

Este registro inscreveu pacientes com AVC isquêmico agudo dentro de 72 horas após o ictus do AVC. Os pacientes foram identificados como o primeiro AVC com base no histórico médico anterior. A TC de admissão foi realizada para excluir AVC hemorrágico, mas não aqueles que sofreram transformação hemorrágica após lesão por isquemia. Características basais, incluindo dados demográficos, fatores de risco vascular, exames laboratoriais e neuroimagem foram coletados. Os pacientes foram acompanhados para avaliações cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte de registro de AVC em perspectiva. Pacientes com AVC foram incluídos se: (1) primeiro AVC isquêmico agudo e internado dentro de 72 horas após o início; (2) o diagnóstico clínico de AVC foi confirmado com ressonância magnética ponderada em difusão positiva (DW-MRI), aqueles com infartos isolados de circulações posteriores foram excluídos; (3) apresentou AVC de gravidade leve (pontuação NIHSS de admissão ≤5); (4) idade entre 40 e 80 anos.

Os dados clínicos, incluindo características demográficas, fatores de risco e pontuação NIHSS basal, foram avaliados e coletados usando uma tabela padronizada por neurologistas experientes. Os exames laboratoriais foram realizados com amostras de sangue venoso em jejum até 18 horas após a admissão.

Os pacientes foram acompanhados por 6 meses. As funções cognitivas foram avaliadas usando a versão chinesa do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Os fatores que contribuem para o comprometimento cognitivo pós-AVC (PSCI) foram determinados pela comparação de dados clínicos entre os grupos PSCI e não-PSCI. Todos os potenciais fatores de confusão foram introduzidos nos modelos de regressão multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

435

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram continuamente inscritos a partir de um registro de AVC em perspectiva entre 1º de janeiro de 2017 e 31 de junho de 2018, no Dongguan People's Hospital, Guangdong, China.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. primeiro AVC isquêmico agudo e admitido dentro de 72 horas após o início;
  2. o diagnóstico clínico de AVC foi confirmado com ressonância magnética ponderada em difusão positiva (DW-MRI), aqueles com infartos isolados de circulações posteriores foram excluídos;
  3. apresentou AVC de gravidade leve (escore NIHSS de admissão ≤5);
  4. idade entre 40 e 80 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com comprometimento cognitivo de índice ou sob medicação anti-demência ou psiquiátrica atual;
  2. pacientes com grandes infartos (≥1/3 do território da artéria cerebral média);
  3. pacientes com deficiência física ou de linguagem grave que impeçam os testes neuropsicológicos;
  4. pacientes com ataque isquêmico transitório recorrente (AIT)/AVC durante o acompanhamento;
  5. condições graves coexistentes conhecidas por prejudicar a função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipoalbuminemia
hipoalbuminemia foi classificada como nível de albumina sérica (SAL) <35g/L
melhorar o estado nutricional por alimentação nasal para disfagia ou iv. albumina quando o nível de albumina sérica for inferior a 35g/L
nível normal de albumina
pacientes com nível de albumina sérica (SAL) de 35g/L ou superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PSCI
Prazo: 6 meses pós-AVC
Pacientes com pontuação MoCA <24 foram categorizados como tendo PSCI
6 meses pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: zhu shi, dongguan peoples hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DongguanPeopleHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A decisão final de liberação do IPD ainda está pendente devido ao censo em andamento entre a decisão de todos os participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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