- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135872
Hypoalbuminemia lievässä akuutissa aivohalvauksessa ja aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa häiriössä
Seerumin albumiinin perustason ja kognitiivisten häiriöiden välinen suhde lievässä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on perspektiivihalvausrekisterin kohorttitutkimus. Aivohalvauspotilaat otettiin mukaan, jos: (1) akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus ja otettu 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta; (2) kliininen aivohalvausdiagnoosi vahvistettiin positiivisella diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI). Ne, joilla oli eristetty posteriorinen verenkiertoinfarkti, jätettiin pois; (3) aivohalvauksen vaikeusaste on lievä (pääsyn NIHSS-pistemäärä ≤5); (4) 40–80 vuoden ikä.
Kokeneet neurologit arvioivat ja keräsivät kliiniset tiedot, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, riskitekijät ja NIHSS-pisteet, standardoidun taulukon avulla. Laboratoriotestit suoritettiin paastolaskimoverinäytteillä 18 tunnin sisällä saapumisesta.
Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kiinankielisellä versiolla.
Aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen (PSCI) vaikuttavat tekijät määritettiin vertaamalla kliinisiä tietoja PSCI- ja ei-PSCI-ryhmien välillä. Kaikki mahdolliset sekaannukset sisällytettiin monimuuttujaregressiomalleihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus ja otettu 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta;
- kliininen aivohalvausdiagnoosi vahvistettiin positiivisella diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI), ja ne, joilla oli eristetty posteriorinen verenkiertoinfarkti, jätettiin pois;
- aivohalvauksen vaikeusaste oli lievä (pääsy NIHSS-pistemäärä ≤5);
- ikä on 40-80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka saavat parhaillaan dementiaa tai psykiatrista lääkitystä;
- potilaat, joilla on suuri infarkti (≥1/3 keskimmäistä aivovaltimon aluetta);
- potilaat, joilla on vakava kielen tai fyysinen vamma, joka haittaa neuropsykologista testausta;
- potilaat, joilla on toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)/halvaus seurannan aikana;
- rinnakkaiset vakavat sairaudet, joiden tiedetään heikentävän kognitiivisia toimintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypoalbuminemia
hypoalbuminemia luokiteltiin seerumin albumiinitasoksi (SAL) <35 g/l
|
ravitsemustilan parantaminen nenän kautta syöttämällä dysfagiaan tai iv.
albumiinia, kun seerumin albumiinitaso on alle 35 g/l
|
|
normaali albumiinitaso
potilailla, joiden seerumin albumiinitaso (SAL) on 35 g/l tai korkeampi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSCI
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Potilaat, joiden MoCA-pistemäärä oli <24, luokiteltiin PSCI:ksi
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhu shi, dongguan peoples hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DongguanPeopleHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .