Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoalbuminemia lievässä akuutissa aivohalvauksessa ja aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa häiriössä

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Seerumin albumiinin perustason ja kognitiivisten häiriöiden välinen suhde lievässä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Tähän rekisteröintiin otettiin potilaat, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus 72 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen. Potilaat tunnistettiin ensimmäiseksi aivohalvaukseksi aiemman sairaushistorian perusteella. Pääsy-CT suoritettiin hemorragisen aivohalvauksen sulkemiseksi pois, mutta ei niitä verenvuotomuutoksia iskemiavamman jälkeen. Perustiedot, mukaan lukien demografiset tiedot, verisuoniriskitekijät, laboratoriotestit ja hermokuvaukset, kerättiin. Potilaita seurattiin kognitiivisia arvioita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on perspektiivihalvausrekisterin kohorttitutkimus. Aivohalvauspotilaat otettiin mukaan, jos: (1) akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus ja otettu 72 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta; (2) kliininen aivohalvausdiagnoosi vahvistettiin positiivisella diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI). Ne, joilla oli eristetty posteriorinen verenkiertoinfarkti, jätettiin pois; (3) aivohalvauksen vaikeusaste on lievä (pääsyn NIHSS-pistemäärä ≤5); (4) 40–80 vuoden ikä.

Kokeneet neurologit arvioivat ja keräsivät kliiniset tiedot, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, riskitekijät ja NIHSS-pisteet, standardoidun taulukon avulla. Laboratoriotestit suoritettiin paastolaskimoverinäytteillä 18 tunnin sisällä saapumisesta.

Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kiinankielisellä versiolla.

Aivohalvauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen (PSCI) vaikuttavat tekijät määritettiin vertaamalla kliinisiä tietoja PSCI- ja ei-PSCI-ryhmien välillä. Kaikki mahdolliset sekaannukset sisällytettiin monimuuttujaregressiomalleihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

435

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kiina, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekisteröitiin jatkuvasti perspektiivihalvausrekisteristä 1.1.2017-31.6.2018 Dongguanin kansansairaalassa Guangdongin osavaltiossa Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutti ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus ja otettu 72 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta;
  2. kliininen aivohalvausdiagnoosi vahvistettiin positiivisella diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella (DW-MRI), ja ne, joilla oli eristetty posteriorinen verenkiertoinfarkti, jätettiin pois;
  3. aivohalvauksen vaikeusaste oli lievä (pääsy NIHSS-pistemäärä ≤5);
  4. ikä on 40-80 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai jotka saavat parhaillaan dementiaa tai psykiatrista lääkitystä;
  2. potilaat, joilla on suuri infarkti (≥1/3 keskimmäistä aivovaltimon aluetta);
  3. potilaat, joilla on vakava kielen tai fyysinen vamma, joka haittaa neuropsykologista testausta;
  4. potilaat, joilla on toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)/halvaus seurannan aikana;
  5. rinnakkaiset vakavat sairaudet, joiden tiedetään heikentävän kognitiivisia toimintoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hypoalbuminemia
hypoalbuminemia luokiteltiin seerumin albumiinitasoksi (SAL) <35 g/l
ravitsemustilan parantaminen nenän kautta syöttämällä dysfagiaan tai iv. albumiinia, kun seerumin albumiinitaso on alle 35 g/l
normaali albumiinitaso
potilailla, joiden seerumin albumiinitaso (SAL) on 35 g/l tai korkeampi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSCI
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Potilaat, joiden MoCA-pistemäärä oli <24, luokiteltiin PSCI:ksi
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: zhu shi, dongguan peoples hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen päätös IPD:n vapauttamisesta on edelleen kesken, koska kaikkien osallistujien päätökset ovat käynnissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa