Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoalbuminemi vid mild akut stroke och kognitiv försämring efter stroke

22 oktober 2019 uppdaterad av: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Förhållandet mellan baslinjenivå serumalbumin och kognitiv försämring vid mild akut ischemisk stroke

Denna registrering registrerade patienter med akut ischemisk stroke inom 72 timmar efter stroke ictus. Patienter identifierades som första stroke någonsin baserat på tidigare medicinsk historia. Intagnings-CT utfördes för att utesluta hemorragisk stroke, men inte de blödande transformationerna efter ischemiskada. Baslinjekarakteristika, inklusive demografi, vaskulära riskfaktorer, labbtester och neuroimaging samlades in. Patienterna följdes upp för kognitiva bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en kohortstudie i perspektiv strokeregister. Strokepatienter inkluderades om ：(1) akut första ischemisk stroke någonsin och lades in inom 72 timmar efter debut; (2) klinisk strokediagnos bekräftades med positiv diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DW-MRI), de med isolerade bakre cirkulationsinfarkter uteslöts; (3) presenteras med mild stroke svårighetsgrad (intagning NIHSS poäng ≤5); (4) ålder mellan 40 och 80 år.

Kliniska data inklusive demografiska egenskaper, riskfaktorer och baslinje NIHSS-poäng utvärderades och samlades in med hjälp av en standardiserad tabell av erfarna neurologer. Laboratorietester utfördes med fastande venösa blodprover inom 18 timmar efter intagningen.

Patienterna följdes upp i 6 månader. De kognitiva funktionerna utvärderades med den kinesiska versionen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Bidragande faktorer till kognitiv försämring efter stroke (PSCI) bestämdes genom att jämföra kliniska data mellan PSCI- och icke-PSCI-grupper. Alla potentiella confounders introducerades i de multivariata regressionsmodellerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

435

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter registrerades kontinuerligt från ett perspektiv strokeregister mellan 1 januari 2017 och 31 juni 2018, på Dongguan People's Hospital, Guangdong, Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. akut första ischemisk stroke någonsin och inlagd inom 72 timmar efter debut;
  2. klinisk strokediagnos bekräftades med positiv diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi (DW-MRI), de med isolerade bakre cirkulationsinfarkter uteslöts;
  3. presenteras med mild stroke svårighetsgrad (intagning NIHSS poäng ≤5);
  4. ålder mellan 40 och 80 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med index kognitiv försämring eller under nuvarande antidemens eller psykiatrisk medicinering;
  2. patienter med stora infarkter (≥1/3 mellersta cerebrala artären territorium);
  3. patienter med allvarliga språkliga eller fysiska funktionshinder som hindrar neuropsykologiska tester;
  4. patienter med återkommande övergående ischemisk attack (TIA)/stroke under uppföljning;
  5. samexisterande allvarliga tillstånd som är kända för att försämra kognitiv funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hypoalbuminemi
hypoalbuminemi klassificerades som serumalbuminnivå (SAL) <35g/L
Övrig: stärkt näringsbehandling
förbättra näringsstatus genom nasal matning för dysfagi eller iv. albumin när serumalbuminnivån är lägre än 35g/L
normal albuminnivå
patienter med serumalbuminnivåer (SAL) på 35g/L eller högre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSCI
Tidsram: 6 månader efter stroke
Patienter med en MoCA-poäng på <24 kategoriserades med PSCI
6 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: zhu shi, dongguan peoples hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DongguanPeopleHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det slutgiltiga beslutet att släppa IPD väntar fortfarande på grund av den pågående folkräkningen bland alla deltagares beslut.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera