- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04135872
Hipoalbuminemia en accidente cerebrovascular agudo leve y deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular
Relación entre el nivel basal de albúmina sérica y el deterioro cognitivo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de cohortes de registro de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes con accidente cerebrovascular se incluyeron si: (1) primer accidente cerebrovascular isquémico agudo e ingresados dentro de las 72 horas posteriores al inicio; (2) el diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular se confirmó con imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) positivas, se excluyeron aquellos con infartos aislados de la circulación posterior; (3) presentaban un accidente cerebrovascular de gravedad leve (puntuación NIHSS al ingreso ≤5); (4) edad entre 40 y 80 años.
Los datos clínicos, incluidas las características demográficas, los factores de riesgo y la puntuación NIHSS inicial, fueron evaluados y recopilados mediante una tabla estandarizada por neurólogos experimentados. Las pruebas de laboratorio se realizaron con muestras de sangre venosa en ayunas dentro de las 18 horas posteriores al ingreso.
Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Las funciones cognitivas se evaluaron utilizando la versión china de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Los factores que contribuyen al deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular (PSCI) se determinaron comparando los datos clínicos entre los grupos PSCI y no PSCI. Todos los posibles factores de confusión se introdujeron en los modelos de regresión multivariable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular isquémico agudo e ingresado dentro de las 72 horas posteriores al inicio;
- el diagnóstico clínico de ictus se confirmó con imagen de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) positiva, se excluyeron aquellos con infartos aislados de las circulaciones posteriores;
- presentado con gravedad de accidente cerebrovascular leve (puntuación NIHSS de admisión ≤5);
- edad entre 40 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo índice o bajo medicación antidemencia o psiquiátrica actual;
- pacientes con grandes infartos (≥1/3 territorio de la arteria cerebral media);
- pacientes con lenguaje grave o discapacidad física que impidan las pruebas neuropsicológicas;
- pacientes con accidente isquémico transitorio (AIT)/ictus recurrente durante el seguimiento;
- Condiciones graves coexistentes conocidas por afectar la función cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
hipoalbuminemia
la hipoalbuminemia se clasificó como nivel de albúmina sérica (SAL) <35 g/L
|
mejorar el estado nutricional mediante alimentación nasal para la disfagia o iv.
albúmina cuando el nivel de albúmina sérica es inferior a 35 g/L
|
nivel normal de albúmina
pacientes con nivel de albúmina sérica (SAL) de 35 g/L o superior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PSCI
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
|
Los pacientes con una puntuación MoCA de <24 se clasificaron como PSCI
|
6 meses después del ictus
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhu shi, dongguan peoples hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DongguanPeopleHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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