Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipoalbuminemia en accidente cerebrovascular agudo leve y deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular

22 de octubre de 2019 actualizado por: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Relación entre el nivel basal de albúmina sérica y el deterioro cognitivo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo leve

Este registro inscribió a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 72 horas posteriores al accidente cerebrovascular ictus. Los pacientes se identificaron como el primer accidente cerebrovascular en la historia según el historial médico anterior. Se realizó una TC de ingreso para descartar un accidente cerebrovascular hemorrágico, pero no aquellos con transformación hemorrágica después de una lesión por isquemia. Se recopilaron las características iniciales, incluidos datos demográficos, factores de riesgo vascular, pruebas de laboratorio y neuroimágenes. Los pacientes fueron seguidos para evaluaciones cognitivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo de cohortes de registro de accidentes cerebrovasculares. Los pacientes con accidente cerebrovascular se incluyeron si: (1) primer accidente cerebrovascular isquémico agudo e ingresados ​​dentro de las 72 horas posteriores al inicio; (2) el diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular se confirmó con imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) positivas, se excluyeron aquellos con infartos aislados de la circulación posterior; (3) presentaban un accidente cerebrovascular de gravedad leve (puntuación NIHSS al ingreso ≤5); (4) edad entre 40 y 80 años.

Los datos clínicos, incluidas las características demográficas, los factores de riesgo y la puntuación NIHSS inicial, fueron evaluados y recopilados mediante una tabla estandarizada por neurólogos experimentados. Las pruebas de laboratorio se realizaron con muestras de sangre venosa en ayunas dentro de las 18 horas posteriores al ingreso.

Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Las funciones cognitivas se evaluaron utilizando la versión china de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Los factores que contribuyen al deterioro cognitivo posterior al accidente cerebrovascular (PSCI) se determinaron comparando los datos clínicos entre los grupos PSCI y no PSCI. Todos los posibles factores de confusión se introdujeron en los modelos de regresión multivariable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

435

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se inscribieron continuamente desde un registro de accidentes cerebrovasculares en perspectiva entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de junio de 2018, en el Hospital Popular de Dongguan, Guangdong, China.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. primer accidente cerebrovascular isquémico agudo e ingresado dentro de las 72 horas posteriores al inicio;
  2. el diagnóstico clínico de ictus se confirmó con imagen de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) positiva, se excluyeron aquellos con infartos aislados de las circulaciones posteriores;
  3. presentado con gravedad de accidente cerebrovascular leve (puntuación NIHSS de admisión ≤5);
  4. edad entre 40 y 80 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con deterioro cognitivo índice o bajo medicación antidemencia o psiquiátrica actual;
  2. pacientes con grandes infartos (≥1/3 territorio de la arteria cerebral media);
  3. pacientes con lenguaje grave o discapacidad física que impidan las pruebas neuropsicológicas;
  4. pacientes con accidente isquémico transitorio (AIT)/ictus recurrente durante el seguimiento;
  5. Condiciones graves coexistentes conocidas por afectar la función cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hipoalbuminemia
la hipoalbuminemia se clasificó como nivel de albúmina sérica (SAL) <35 g/L
mejorar el estado nutricional mediante alimentación nasal para la disfagia o iv. albúmina cuando el nivel de albúmina sérica es inferior a 35 g/L
nivel normal de albúmina
pacientes con nivel de albúmina sérica (SAL) de 35 g/L o superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSCI
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
Los pacientes con una puntuación MoCA de <24 se clasificaron como PSCI
6 meses después del ictus

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: zhu shi, dongguan peoples hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

La decisión final de liberar IPD aún está pendiente debido al censo en curso entre la decisión de todos los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tratamiento nutricional reforzado

3
Suscribir