Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoalbuminemie bij milde acute beroerte en cognitieve stoornissen na een beroerte

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Relatie tussen baseline serumalbumineniveau en cognitieve stoornissen bij milde acute ischemische beroerte

Deze registratie registreerde patiënten met acute ischemische beroerte binnen 72 uur na beroerte ictus. Patiënten werden geïdentificeerd als de allereerste beroerte op basis van medische geschiedenis in het verleden. CT bij opname werd uitgevoerd om hemorragische beroerte uit te sluiten, maar niet die bloedingstransformatie na ischemieletsel. Basislijnkenmerken, waaronder demografische gegevens, vasculaire risicofactoren, laboratoriumtests en neuroimagings werden verzameld. Patiënten werden opgevolgd voor cognitieve beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cohortonderzoek naar een perspectiefregistratie van beroertes. Patiënten met een beroerte werden geïncludeerd als: (1) acute eerste ischemische beroerte ooit en binnen 72 uur na het begin werden opgenomen; (2) de klinische diagnose van een beroerte werd bevestigd met positieve diffusiegewogen magnetische resonantiebeeldvorming (DW-MRI), die met geïsoleerde posterieure circulatie-infarcten werden uitgesloten; (3) aangeboden met lichte ernst van de beroerte (opname NIHSS-score ≤5); (4) leeftijd tussen 40 en 80 jaar.

Klinische gegevens, waaronder demografische kenmerken, risicofactoren en baseline NIHSS-score, werden beoordeeld en verzameld met behulp van een gestandaardiseerde tabel door ervaren neurologen. Laboratoriumtesten werden uitgevoerd met nuchtere veneuze bloedmonsters binnen 18 uur na opname.

Patiënten werden gedurende 6 maanden gevolgd. De cognitieve functies werden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Bijdragende factoren aan cognitieve stoornissen na een beroerte (PSCI) werden bepaald door klinische gegevens tussen PSCI- en niet-PSCI-groepen te vergelijken. Alle potentiële confounders werden geïntroduceerd in de multivariate regressiemodellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

435

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden tussen 1 januari 2017 en 31 juni 2018 continu ingeschreven vanuit een perspectivische beroerteregistratie in het Dongguan People's Hospital, Guangdong, China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. acute eerste ischemische beroerte ooit en opgenomen binnen 72 uur na aanvang;
  2. klinische beroerte diagnose werd bevestigd met positieve diffusie-gewogen magnetische resonantie beeldvorming (DW-MRI), degenen met geïsoleerde posterieure circulatie-infarcten werden uitgesloten;
  3. gepresenteerd met lichte ernst van de beroerte (opname NIHSS-score ≤5);
  4. leeftijd tussen de 40 en 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met index cognitieve stoornissen of onder de huidige anti-dementie of psychiatrische medicatie;
  2. patiënten met grote infarcten (≥1/3 territorium van de middelste cerebrale arterie);
  3. patiënten met een ernstige taal- of lichamelijke beperking die neuropsychologisch onderzoek in de weg staan;
  4. patiënten met terugkerende voorbijgaande ischemische aanval (TIA)/beroerte tijdens follow-up;
  5. naast elkaar bestaande ernstige aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cognitieve functie aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hypoalbuminemie
hypoalbuminemie werd geclassificeerd als serumalbuminespiegel (SAL) <35g/L
Ander: versterkte voedingsbehandeling
verbetering van de voedingstoestand door nasale voeding bij dysfagie of iv. albumine wanneer het serumalbuminegehalte lager is dan 35g/L
normaal albuminegehalte
patiënten met een serumalbuminespiegel (SAL) van 35 g/L of hoger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PSCI
Tijdsspanne: 6 maanden na een beroerte
Patiënten met een MoCA-score van <24 werden gecategoriseerd als patiënten met PSCI
6 maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zhu shi, dongguan peoples hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DongguanPeopleHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het definitieve besluit om IPD vrij te geven is nog hangende vanwege de lopende volkstelling onder alle deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren