Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипоальбуминемия при легком остром инсульте и когнитивные нарушения после инсульта

22 октября 2019 г. обновлено: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Взаимосвязь между исходным уровнем сывороточного альбумина и когнитивными нарушениями при легком остром ишемическом инсульте

В данную регистрацию были включены пациенты с острым ишемическим инсультом в течение 72 часов после инсульта. Пациенты были идентифицированы как впервые перенесшие инсульт на основании прошлого медицинского анамнеза. КТ при поступлении проводилась для исключения геморрагического инсульта, а не трансформации кровотечения после ишемического повреждения. Были собраны исходные характеристики, включая демографические данные, сосудистые факторы риска, лабораторные анализы и нейровизуализацию. Пациенты наблюдались для оценки когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это перспективное когортное исследование регистра инсульта. Пациенты с инсультом были включены, если: (1) острый первый в истории ишемический инсульт и поступили в течение 72 часов после начала; (2) клинический диагноз инсульта подтверждался положительной диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографией (ДВ-МРТ), исключались случаи с изолированными инфарктами заднего круга кровообращения; (3) с легкой степенью тяжести инсульта (оценка при поступлении по шкале NIHSS ≤5); (4) возраст от 40 до 80 лет.

Клинические данные, включая демографические характеристики, факторы риска и исходный балл по шкале NIHSS, оценивались и собирались с использованием стандартизированной таблицы опытными неврологами. Лабораторные анализы проводились с образцами венозной крови натощак в течение 18 часов после поступления.

Пациенты наблюдались в течение 6 мес. Когнитивные функции оценивались с использованием китайской версии Монреальской когнитивной оценки (MoCA).

Факторы, способствующие постинсультным когнитивным нарушениям (PSCI), определяли путем сравнения клинических данных в группах PSCI и без PSCI. Все потенциальные искажающие факторы были введены в модели многомерной регрессии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

435

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Китай, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов постоянно регистрировали из перспективного регистра инсультов в период с 1 января 2017 г. по 31 июня 2018 г. в Народной больнице Дунгуань, провинция Гуандун, Китай.

Описание

Критерии включения:

  1. острый первый в жизни ишемический инсульт, госпитализированный в течение 72 часов после начала заболевания;
  2. клинический диагноз инсульта подтверждали положительной диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографией (ДВ-МРТ), исключали пациентов с изолированными инфарктами заднего круга кровообращения;
  3. с легкой степенью тяжести инсульта (оценка при поступлении по шкале NIHSS ≤5);
  4. возраст от 40 до 80 лет.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с индексными когнитивными нарушениями или принимающие антидеменционные или психиатрические препараты;
  2. больные с обширными инфарктами (≥1/3 площади средней мозговой артерии);
  3. пациенты с тяжелой языковой или физической инвалидностью, препятствующей нейропсихологическому тестированию;
  4. пациенты с рецидивирующей транзиторной ишемической атакой (ТИА)/инсультом во время наблюдения;
  5. сосуществующие серьезные состояния, о которых известно, что они нарушают когнитивную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гипоальбуминемия
гипоальбуминемия была классифицирована как уровень сывороточного альбумина (SAL) <35 г/л.
Другой: усиленное питание
улучшение состояния питания путем кормления через нос при дисфагии или внутривенно. альбумин, когда уровень сывороточного альбумина ниже 35 г/л
нормальный уровень альбумина
пациенты с уровнем сывороточного альбумина (SAL) 35 г/л или выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПСКИ
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Пациенты с оценкой по шкале MoCA <24 классифицировались как имеющие ПСКИ.
6 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dongguan People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: zhu shi, dongguan peoples hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DongguanPeopleHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Окончательное решение о выпуске IPD все еще не принято из-за продолжающейся переписи среди всех участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться