轻度急性卒中和卒中后认知障碍的低白蛋白血症
2019年10月22日 更新者：Zhu Shi、Dongguan People's Hospital
轻度急性缺血性卒中基线血清白蛋白水平与认知障碍的关系
该登记纳入了发作性卒中后 72 小时内患有急性缺血性卒中的患者。
根据过去的病史，患者被确定为首次中风。
入院CT排除出血性脑卒中，不排除缺血性损伤后出血转化。
收集了基线特征，包括人口统计学、血管危险因素、实验室测试和神经影像学。
对患者进行随访以进行认知评估。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性卒中登记队列研究。 符合以下条件的卒中患者被纳入：(1) 急性首次缺血性卒中并在发病后 72 小时内入院； (2)临床脑卒中诊断经阳性弥散加权磁共振成像(DW-MRI)证实，排除孤立性后循环梗死者； (3) 卒中轻度（入院NIHSS评分≤5分）； (4)年龄在40岁至80岁之间。
由经验丰富的神经科医生使用标准化表格评估和收集临床数据，包括人口统计学特征、危险因素和基线 NIHSS 评分。 在入院后 18 小时内用空腹静脉血样本进行实验室测试。
患者随访 6 个月。 使用蒙特利尔认知评估（MoCA）中文版评估认知功能。
通过比较 PSCI 组和非 PSCI 组的临床数据，确定了卒中后认知障碍 (PSCI) 的影响因素。 所有潜在的混杂因素都被引入到多元回归模型中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
435
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Dongguan、Guangdong、中国、523029
- Dongguan peoples' hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 31 日期间，患者在中国广东省东莞市人民医院连续入组。
描述
纳入标准：
- 首次急性缺血性中风并在发病后 72 小时内入院；
- 临床卒中诊断通过阳性弥散加权磁共振成像（DW-MRI）确诊，排除孤立性后循环梗死患者；
- 出现轻度卒中严重程度（入院 NIHSS 评分≤5）；
- 年龄介于 40 至 80 岁之间。
排除标准：
- 有指数认知障碍或正在接受抗痴呆或精神科药物治疗的患者；
- 大面积梗死患者（≥1/3 大脑中动脉区域）；
- 有严重语言障碍或肢体残疾而妨碍神经心理测试的患者；
- 随访期间反复出现短暂性脑缺血发作（TIA）/中风的患者；
- 已知会损害认知功能的并存严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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低蛋白血症
低白蛋白血症被归类为血清白蛋白水平 (SAL) <35g/L
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通过鼻饲改善吞咽困难或静脉注射的营养状况。
血清白蛋白水平低于 35g/L 时的白蛋白
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正常白蛋白水平
血清白蛋白水平（SAL）≥35g/L的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSCI
大体时间：中风后 6 个月
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MoCA 评分 <24 的患者被归类为患有 PSCI
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中风后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhu shi、dongguan peoples hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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