Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoalbuminæmi ved mildt akut slagtilfælde og kognitiv svækkelse efter slagtilfælde

22. oktober 2019 opdateret af: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Forholdet mellem baseline serumalbuminniveau og kognitiv svækkelse ved mildt akut iskæmisk slagtilfælde

Denne registrering inkluderede patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 72 timer efter slagtilfælde ictus. Patienter blev identificeret som første slagtilfælde nogensinde baseret på tidligere medicinsk historie. Indlæggelses-CT blev udført for at udelukke hæmoragisk slagtilfælde, men ikke blødningstransformation efter iskæmiskade. Baseline-karakteristika, herunder demografi, vaskulære risikofaktorer, laboratorietests og neuroimaging blev indsamlet. Patienterne blev fulgt op til kognitive vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et perspektivisk kohortestudie i slagtilfælderegistret. Patienter med slagtilfælde blev inkluderet, hvis ：(1) akut første gang iskæmisk slagtilfælde og indlagt inden for 72 timer efter debut; (2) klinisk slagtilfældediagnose blev bekræftet med positiv diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI), dem med isolerede posteriore cirkulationsinfarkter blev udelukket; (3) præsenteret med mild slagtilfælde (indlæggelses NIHSS-score ≤5); (4) alder mellem 40 og 80 år.

Kliniske data inklusive demografiske karakteristika, risikofaktorer og baseline NIHSS-score blev vurderet og indsamlet ved hjælp af en standardiseret tabel af erfarne neurologer. Laboratorieprøver blev udført med fastende venøse blodprøver inden for 18 timer efter indlæggelsen.

Patienterne blev fulgt op i 6 måneder. De kognitive funktioner blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Medvirkende faktorer til kognitiv svækkelse efter slagtilfælde (PSCI) blev bestemt ved at sammenligne kliniske data mellem PSCI- og ikke-PSCI-grupper. Alle potentielle konfoundere blev introduceret i de multivariate regressionsmodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

435

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev løbende tilmeldt fra et perspektiv slagtilfælderegister mellem 1. januar 2017 og 31. juni 2018 på Dongguan People's Hospital, Guangdong, Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. akut første gang iskæmisk slagtilfælde og indlagt inden for 72 timer efter debut;
  2. klinisk slagtilfældediagnose blev bekræftet med positiv diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI), dem med isolerede posteriore cirkulationsinfarkter blev udelukket;
  3. præsenteret med mild slagtilfælde (indlæggelse NIHSS score ≤5);
  4. alder mellem 40 og 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med indeks kognitiv svækkelse eller under nuværende anti-demens eller psykiatrisk medicin;
  2. patienter med store infarkter (≥1/3 midterste cerebral arterieterritorium);
  3. patienter med svær sproglig eller fysisk funktionsnedsættelse, der hindrer neuropsykologisk testning;
  4. patienter med tilbagevendende forbigående iskæmisk anfald (TIA)/slagtilfælde under opfølgning;
  5. sameksisterende alvorlige tilstande, der vides at forringe kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hypoalbuminæmi
hypoalbuminæmi blev klassificeret som serumalbuminniveau (SAL) <35g/L
Andet: styrket ernæringsbehandling
forbedring af ernæringsstatus ved nasal fodring for dysfagi eller iv. albumin, når serumalbuminniveauet er lavere end 35g/L
normalt albuminniveau
patienter med serumalbuminniveau (SAL) på 35g/L eller højere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSCI
Tidsramme: 6 måneder efter et slagtilfælde
Patienter med en MoCA-score på <24 blev kategoriseret som havende PSCI
6 måneder efter et slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhu shi, dongguan peoples hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DongguanPeopleHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Den endelige beslutning om at frigive IPD er stadig afventende på grund af den igangværende optælling blandt alle deltageres beslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styrket ernæringsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner