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Hypoalbuminémie dans l'AVC aigu léger et les troubles cognitifs après l'AVC

22 octobre 2019 mis à jour par: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Relation entre le taux d'albumine sérique de base et les troubles cognitifs dans l'AVC ischémique aigu léger

Cet enregistrement a inscrit des patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 72 heures suivant l'ictus de l'AVC. Les patients ont été identifiés comme étant le premier accident vasculaire cérébral sur la base de leurs antécédents médicaux. Une TDM à l'admission a été réalisée pour exclure les AVC hémorragiques, mais pas les transformations hémorragiques après une lésion ischémique. Les caractéristiques de base, y compris les données démographiques, les facteurs de risque vasculaire, les tests de laboratoire et les neuroimageries ont été recueillies. Les patients ont été suivis pour des évaluations cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte de registre d'AVC en perspective. Les patients ayant subi un AVC ont été inclus si : (1) tout premier AVC ischémique aigu et admis dans les 72 heures suivant le début ; (2) le diagnostic clinique d'AVC a été confirmé par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion positive (DW-MRI), ceux avec des infarctus isolés de la circulation postérieure ont été exclus ; (3) présenté avec une gravité légère de l'AVC (score NIHSS à l'admission ≤ 5) ; (4) âge entre 40 et 80 ans.

Les données cliniques, y compris les caractéristiques démographiques, les facteurs de risque et le score NIHSS de base, ont été évaluées et recueillies à l'aide d'un tableau standardisé par des neurologues expérimentés. Des tests de laboratoire ont été effectués avec des échantillons de sang veineux à jeun dans les 18 heures suivant l'admission.

Les patients ont été suivis pendant 6 mois. Les fonctions cognitives ont été évaluées à l'aide de la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Les facteurs contributifs aux troubles cognitifs post-AVC (PSCI) ont été déterminés en comparant les données cliniques entre les groupes PSCI et non-PSCI. Tous les facteurs de confusion potentiels ont été introduits dans les modèles de régression multivariée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

435

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chine, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été continuellement inscrits à partir d'un registre d'AVC en perspective entre le 1er janvier 2017 et le 31 juin 2018 à l'hôpital populaire de Dongguan, Guangdong, Chine.

La description

Critère d'intégration:

  1. premier AVC ischémique aigu et admis dans les 72 heures suivant son apparition ;
  2. le diagnostic clinique d'AVC a été confirmé par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI), ceux avec des infarctus isolés de la circulation postérieure ont été exclus ;
  3. présenté avec une gravité légère de l'AVC (score NIHSS à l'admission ≤ 5 );
  4. âge entre 40 et 80 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une déficience cognitive index ou sous traitement anti-démence ou psychiatrique en cours ;
  2. patients atteints d'infarctus étendus (≥ 1/3 du territoire de l'artère cérébrale moyenne );
  3. les patients avec un langage sévère ou un handicap physique qui entravent les tests neuropsychologiques ;
  4. patients ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT)/AVC récurrent pendant le suivi ;
  5. conditions graves coexistantes connues pour altérer la fonction cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypoalbuminémie
l'hypoalbuminémie a été classée comme un taux d'albumine sérique (SAL) < 35 g/L
améliorer l'état nutritionnel par une alimentation nasale pour la dysphagie ou iv. albumine lorsque le taux d'albumine sérique est inférieur à 35 g/L
taux d'albumine normal
patients avec un taux d'albumine sérique (SAL) de 35 g/L ou plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSCI
Délai: 6 mois post-AVC
Les patients avec un score MoCA <24 ont été classés comme ayant un PSCI
6 mois post-AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhu shi, dongguan peoples hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision finale de libérer IPD est toujours en suspens en raison du recensement en cours parmi la décision de tous les patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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