- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135872
Hypoalbuminémie dans l'AVC aigu léger et les troubles cognitifs après l'AVC
Relation entre le taux d'albumine sérique de base et les troubles cognitifs dans l'AVC ischémique aigu léger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte de registre d'AVC en perspective. Les patients ayant subi un AVC ont été inclus si : (1) tout premier AVC ischémique aigu et admis dans les 72 heures suivant le début ; (2) le diagnostic clinique d'AVC a été confirmé par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion positive (DW-MRI), ceux avec des infarctus isolés de la circulation postérieure ont été exclus ; (3) présenté avec une gravité légère de l'AVC (score NIHSS à l'admission ≤ 5) ; (4) âge entre 40 et 80 ans.
Les données cliniques, y compris les caractéristiques démographiques, les facteurs de risque et le score NIHSS de base, ont été évaluées et recueillies à l'aide d'un tableau standardisé par des neurologues expérimentés. Des tests de laboratoire ont été effectués avec des échantillons de sang veineux à jeun dans les 18 heures suivant l'admission.
Les patients ont été suivis pendant 6 mois. Les fonctions cognitives ont été évaluées à l'aide de la version chinoise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Les facteurs contributifs aux troubles cognitifs post-AVC (PSCI) ont été déterminés en comparant les données cliniques entre les groupes PSCI et non-PSCI. Tous les facteurs de confusion potentiels ont été introduits dans les modèles de régression multivariée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Chine, 523029
- Dongguan peoples' hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- premier AVC ischémique aigu et admis dans les 72 heures suivant son apparition ;
- le diagnostic clinique d'AVC a été confirmé par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI), ceux avec des infarctus isolés de la circulation postérieure ont été exclus ;
- présenté avec une gravité légère de l'AVC (score NIHSS à l'admission ≤ 5 );
- âge entre 40 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déficience cognitive index ou sous traitement anti-démence ou psychiatrique en cours ;
- patients atteints d'infarctus étendus (≥ 1/3 du territoire de l'artère cérébrale moyenne );
- les patients avec un langage sévère ou un handicap physique qui entravent les tests neuropsychologiques ;
- patients ayant subi un accident ischémique transitoire (AIT)/AVC récurrent pendant le suivi ;
- conditions graves coexistantes connues pour altérer la fonction cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hypoalbuminémie
l'hypoalbuminémie a été classée comme un taux d'albumine sérique (SAL) < 35 g/L
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améliorer l'état nutritionnel par une alimentation nasale pour la dysphagie ou iv.
albumine lorsque le taux d'albumine sérique est inférieur à 35 g/L
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taux d'albumine normal
patients avec un taux d'albumine sérique (SAL) de 35 g/L ou plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PSCI
Délai: 6 mois post-AVC
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Les patients avec un score MoCA <24 ont été classés comme ayant un PSCI
|
6 mois post-AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zhu shi, dongguan peoples hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DongguanPeopleHospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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