Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipoalbuminemia in lieve ictus acuto e deterioramento cognitivo post-ictus

22 ottobre 2019 aggiornato da: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Relazione tra il livello di albumina sierica al basale e il deterioramento cognitivo nell'ictus ischemico acuto lieve

Questa registrazione ha arruolato pazienti con ictus ischemico acuto entro 72 ore dall'ictus. I pazienti sono stati identificati come il primo ictus in assoluto sulla base della storia medica passata. La TC di ammissione è stata condotta per escludere l'ictus emorragico, ma non la trasformazione del sanguinamento dopo la lesione da ischemia. Sono state raccolte le caratteristiche di base, inclusi i dati demografici, i fattori di rischio vascolare, i test di laboratorio e le neuroimmagini. I pazienti sono stati seguiti per valutazioni cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte sul registro prospettico dell'ictus. I pazienti con ictus sono stati inclusi se: (1) primo ictus ischemico acuto e ricoverati entro 72 ore dall'esordio; (2) la diagnosi clinica di ictus è stata confermata con risonanza magnetica pesata in diffusione positiva (DW-MRI), quelli con infarti circolari posteriori isolati sono stati esclusi; (3) presentato con lieve gravità dell'ictus (punteggio NIHSS di ammissione ≤5); (4) età compresa tra i 40 e gli 80 anni.

I dati clinici, comprese le caratteristiche demografiche, i fattori di rischio e il punteggio NIHSS al basale, sono stati valutati e raccolti utilizzando una tabella standardizzata da neurologi esperti. I test di laboratorio sono stati eseguiti con campioni di sangue venoso a digiuno entro 18 ore dal ricovero.

I pazienti sono stati seguiti per 6 mesi. Le funzioni cognitive sono state valutate utilizzando la versione cinese del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

I fattori che contribuiscono al deterioramento cognitivo post-ictus (PSCI) sono stati determinati confrontando i dati clinici tra i gruppi PSCI e non PSCI. Tutti i potenziali fattori confondenti sono stati introdotti nei modelli di regressione multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

435

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati continuamente arruolati da un registro prospettico dell'ictus tra il 1° gennaio 2017 e il 31 giugno 2018 presso il Dongguan People's Hospital, Guangdong, Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. primo ictus ischemico acuto e ammesso entro 72 ore dall'esordio;
  2. la diagnosi clinica di ictus è stata confermata con risonanza magnetica pesata in diffusione positiva (DW-MRI), quelli con infarti circolari posteriori isolati sono stati esclusi;
  3. presentato con lieve gravità dell'ictus (punteggio NIHSS di ammissione ≤5);
  4. età compresa tra i 40 e gli 80 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con deterioramento cognitivo indice o sotto terapia antidemenza o psichiatrica;
  2. pazienti con grandi infarti (≥1/3 territorio dell'arteria cerebrale media);
  3. pazienti con linguaggio grave o disabilità fisica che impediscono i test neuropsicologici;
  4. pazienti con attacco ischemico transitorio ricorrente (TIA)/ictus durante il follow-up;
  5. condizioni gravi coesistenti note per compromettere la funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipoalbuminemia
l'ipoalbuminemia è stata classificata come livello di albumina sierica (SAL) <35 g/L
Altro: trattamento nutrizionale rafforzato
migliorare lo stato nutrizionale mediante alimentazione nasale per la disfagia o iv. albumina quando il livello di albumina sierica è inferiore a 35 g/L
normale livello di albumina
pazienti con livelli di albumina sierica (SAL) di 35 g/L o superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PSCI
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
I pazienti con un punteggio MoCA <24 sono stati classificati come affetti da PSCI
6 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: zhu shi, dongguan peoples hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DongguanPeopleHospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione finale di rilasciare IPD è ancora in sospeso a causa del censimento in corso tra la decisione di tutti i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento nutrizionale rafforzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi