- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135872
경증 급성 뇌졸중 및 뇌졸중 후 인지 장애에서의 저알부민혈증
2019년 10월 22일 업데이트: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
경증급성허혈성뇌졸중에서 기저혈청알부민치와 인지장애와의 관계
이 등록에는 발작 발작 후 72시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 환자가 등록되었습니다.
환자는 과거 병력을 기반으로 최초의 뇌졸중으로 확인되었습니다.
입원 CT는 출혈성 뇌졸중을 배제하기 위해 수행되었지만 허혈 손상 후 출혈 변형은 제외하지 않았습니다.
인구 통계, 혈관 위험 인자, 실험실 테스트 및 신경 영상을 포함한 기본 특성이 수집되었습니다.
환자들은 인지 평가를 위해 후속 조치를 취했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 원근법 뇌졸중 레지스트리 코호트 연구입니다. 뇌졸중 환자는 다음과 같은 경우에 포함되었습니다. (2) 양성확산강조자기공명영상(DW-MRI)으로 임상적 뇌졸중 진단이 확인되었고, 고립된 후방 순환 경색이 있는 사람은 제외되었습니다. (3) 경미한 뇌졸중 중증도(입학 NIHSS 점수 ≤5)를 나타냄; (4) 40세에서 80세 사이의 연령.
경험이 풍부한 신경과 전문의가 표준화된 테이블을 사용하여 인구통계학적 특성, 위험 요인 및 기준 NIHSS 점수를 포함한 임상 데이터를 평가하고 수집했습니다. 입원 후 18시간 이내에 금식 정맥혈 샘플로 검사실 테스트를 수행했습니다.
환자들은 6개월 동안 추적관찰되었다. 인지 기능은 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)의 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
뇌졸중 후 인지 장애(PSCI)에 대한 기여 요인은 PSCI 그룹과 비 PSCI 그룹 간의 임상 데이터를 비교하여 결정되었습니다. 모든 잠재적 혼동 요인이 다변량 회귀 모델에 도입되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
435
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국, 523029
- Dongguan peoples' hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 2017년 1월 1일부터 2018년 6월 31일까지 중국 광동성 동관 인민 병원에서 원근법 뇌졸중 레지스트리에서 지속적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최초의 급성 허혈성 뇌졸중 및 발병 후 72시간 이내에 입원;
- 양성확산강조자기공명영상(DW-MRI)으로 임상 뇌졸중 진단이 확인되었고, 고립된 후방 순환 경색이 있는 사람은 제외되었습니다.
- 경미한 뇌졸중 중증도(입학 NIHSS 점수 ≤5);
- 40세에서 80세 사이의 나이.
제외 기준:
- 지수 인지 장애가 있거나 현재 항치매 또는 정신과 약물 치료를 받고 있는 환자;
- 큰 경색이 있는 환자(≥1/3 중대뇌 동맥 영역);
- 신경심리학적 검사를 방해하는 심각한 언어 장애 또는 신체 장애가 있는 환자;
- 후속 조치 동안 재발성 일과성 허혈 발작(TIA)/뇌졸중 환자;
- 인지 기능을 손상시키는 것으로 알려진 공존하는 심각한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저알부민혈증
저알부민혈증은 혈청 알부민 수치(SAL) < 35g/L로 분류되었습니다.
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삼킴곤란 또는 iv.
혈청 알부민 수치가 35g/L 미만인 경우 알부민
|
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정상 알부민 수치
혈청 알부민 수치(SAL)가 35g/L 이상인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSCI
기간: 뇌졸중 후 6개월
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MoCA 점수가 24 미만인 환자는 PSCI가 있는 것으로 분류되었습니다.
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뇌졸중 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zhu shi, dongguan peoples hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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