Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypoalbuminémie u mírné akutní mrtvice a kognitivní poruchy po mrtvici

22. října 2019 aktualizováno: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Vztah mezi výchozí hladinou sérového albuminu a kognitivní poruchou u mírné akutní ischemické mrtvice

Do této registrace byli zařazeni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 72 hodin po iktu iktu. Pacienti byli identifikováni jako první v historii cévní mozkové příhody na základě minulé lékařské historie. Přijímací CT bylo provedeno k vyloučení hemoragické cévní mozkové příhody, nikoli však krvácivé transformace po ischemickém poranění. Byly shromážděny základní charakteristiky, včetně demografie, vaskulárních rizikových faktorů, laboratorních testů a neurozobrazení. Pacienti byli sledováni za účelem kognitivního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je perspektivní kohortová studie registru cévních mozkových příhod. Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli zahrnuti, pokud: (1) akutní první ischemická cévní mozková příhoda a byli přijati do 72 hodin po nástupu; (2) klinická diagnóza cévní mozkové příhody byla potvrzena pozitivní difuzí váženou magnetickou rezonancí (DW-MRI), pacienti s izolovanými infarkty zadního oběhu byli vyloučeni; (3) s mírnou závažností iktu (přijímací skóre NIHSS ≤5); (4) věk mezi 40 a 80 lety.

Klinické údaje včetně demografických charakteristik, rizikových faktorů a výchozího skóre NIHSS byly hodnoceny a shromážděny pomocí standardizované tabulky zkušenými neurology. Laboratorní testy byly provedeny se vzorky žilní krve nalačno do 18 hodin po přijetí.

Pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí čínské verze Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).

Faktory přispívající ke zhoršení kognitivních funkcí po mozkové příhodě (PSCI) byly stanoveny porovnáním klinických dat mezi skupinami PSCI a non-PSCI. Do vícerozměrných regresních modelů byly zavedeny všechny potenciální zmatené faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

435

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Čína, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli průběžně zařazováni z perspektivního registru cévních mozkových příhod mezi 1. lednem 2017 a 31. červnem 2018 v Dongguan People's Hospital, Guangdong, Čína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. akutní první ischemická cévní mozková příhoda a přijata do 72 hodin po nástupu;
  2. klinická diagnóza cévní mozkové příhody byla potvrzena pozitivní difuzí váženou magnetickou rezonancí (DW-MRI), pacienti s izolovanými infarkty zadního oběhu byli vyloučeni;
  3. projevil se mírnou závažností iktu (přijímací skóre NIHSS ≤5);
  4. věk mezi 40 a 80 lety.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s indexovým kognitivním poškozením nebo užívající současnou léčbu proti demenci nebo psychiatrickou léčbu;
  2. pacienti s velkými infarkty (≥ 1/3 území střední mozkové tepny);
  3. pacienti s vážným jazykovým nebo tělesným postižením, které brání neuropsychologickému testování;
  4. pacienti s rekurentní tranzitorní ischemickou atakou (TIA)/mrtvice během sledování;
  5. souběžné závažné stavy, o kterých je známo, že narušují kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hypoalbuminémie
hypoalbuminémie byla klasifikována jako hladina sérového albuminu (SAL) < 35 g/l
Jiný: posílená nutriční léčba
zlepšení nutričního stavu nazální výživou pro dysfagii nebo iv. albumin, když je hladina albuminu v séru nižší než 35 g/l
normální hladina albuminu
pacientů s hladinou sérového albuminu (SAL) 35 g/l nebo vyšší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSCI
Časové okno: 6 měsíců po mrtvici
Pacienti se skóre MoCA <24 byli kategorizováni jako pacienti s PSCI
6 měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongguan People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhu shi, dongguan peoples hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DongguanPeopleHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Konečné rozhodnutí o propuštění IPD stále čeká na rozhodnutí z důvodu probíhajícího sčítání mezi všemi pacienty.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na posílená nutriční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit