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ブルキナファソの南西部における C 型肝炎ウイルス(HCV)アウトブレイクの負担、影響、原因に関する横断的調査 (REVERSO)

2021年4月16日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases
この研究では、ブルキナファソの南西部の一般集団における C 型肝炎ウイルス (HCV) のアウトブレイクを 3 つの具体的な目的で調査しています。最近の HCV 感染に関連する要因を特定する (20 歳未満の被験者)。調査中に診断された症例に対して国家プログラムによって実施されたパイロット治療戦略を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

ブルキナファソの保健大臣が支援した以前の ANRS (フランス国立エイズおよびウイルス性肝炎研究機関) 12270 の研究では、2010 年の人口統計および健康調査 (DHS) からの血液サンプルを使用して、国および地域の有病率を記録し、ローカライズされた南西部地域での HCV の流行は、有病率が 13.2% で、全国の有病率の 4 倍でした。 この HCV の高い有病率は、成人と若者の両方で見られました。

南西地域の特定の疫学的状況と 2010 年の DHS の制限を考慮して、ブルキナファソの南西地域におけるこの HCV 流行を制御するために徹底的な調査を実施することを目的としました。

(i) ブルキナファソの南西部の人口における HCV 感染の有病率を推定するための横断的調査。 (ii) 現在の HCV 感染に関連する要因を特定するための 20 歳未満の個人の症例対照研究。 (iii) HCV 感染の高い有病率を説明する追加情報を提供するための質的調査 (例えば、歴史的出来事); (iv) 南西地域の国家プログラムによって実施されるパイロット治療管理戦略を評価するためのコホート研究

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ブルキナファソ南西部の一般人口

説明

包含基準:

  • ブルキナファソ南西部地域の通常の居住者であること
  • インフォームド コンセントを明示する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCV血清有病率
時間枠:収録時(横断調査)
過去または現在のHCV感染者の割合(迅速検査)
収録時(横断調査)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性 C 型肝炎の有病率
時間枠:収録時(横断調査)
慢性肝炎患者の割合(PCRによる血漿HCVウイルス量)
収録時(横断調査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月14日

一次修了 (実際)

2020年8月4日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月16日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性c型肝炎の臨床試験

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