布基纳法索西南地区丙型肝炎病毒 (HCV) 爆发的负担、影响和原因的横断面调查 (REVERSO)
2021年4月16日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
本研究调查了布基纳法索西南地区普通人群的丙型肝炎病毒 (HCV) 疫情，具有三个具体目标：估计 2019 年西南地区普通人群的 HCV 流行率；确定与近期 HCV 感染相关的因素（在 20 岁以下的受试者中）；评价国家调查诊断方案试点救治策略。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
之前由布基纳法索卫生部长支持的一项 ANRS（法国国家艾滋病和病毒性肝炎研究机构）12270 研究使用 2010 年人口与健康调查 (DHS) 的血液样本来记录该国的国家和地区流行率，并强调了局部的西南地区HCV流行率为13.2%，是全国的4倍。 在成人和青年中都发现了丙型肝炎病毒的高流行率。
鉴于西南地区特殊的流行病学情况和2010 DHS的局限性，我们旨在对布基纳法索西南地区的这次HCV疫情进行彻底调查，以控制它。
将使用混合方法（定量和定性）包括： (ii) 在 20 岁以下的个体中进行病例对照研究，以确定与当前 HCV 传播相关的因素； (iii) 一项定性调查，以提供额外信息来解释 HCV 感染的高流行率（例如，历史事件）； (iv) 一项队列研究，以评估将由西南地区的国家计划实施的试点治疗管理策略
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaoua、布基纳法索
- Région du Sud-Ouest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
布基纳法索西南地区总人口
描述
纳入标准：
- 成为布基纳法索西南地区的常住居民
- 明确知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCV血清阳性率
大体时间：纳入时（横断面调查）
|
过去或现在感染 HCV 的个体比例（快速检测）
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纳入时（横断面调查）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性丙型肝炎患病率
大体时间：纳入时（横断面调查）
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慢性肝炎患者的比例（通过 PCR 检测血浆 HCV 病毒载量）
|
纳入时（横断面调查）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月14日
初级完成 (实际的)
2020年8月4日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月16日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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