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Querschnittserhebung zu Belastung, Auswirkungen und Ursachen des Ausbruchs des Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Region Südwest in Burkina Faso (REVERSO)

16. April 2021 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Diese Studie untersucht den Ausbruch des Hepatitis-C-Virus (HCV) in der südwestlichen Allgemeinbevölkerung in Burkina Faso mit drei spezifischen Zielen: Schätzung der HCV-Prävalenz in der südwestlichen Allgemeinbevölkerung im Jahr 2019; Identifizieren Sie Faktoren, die mit einer kürzlichen HCV-Infektion assoziiert sind (bei Personen unter 20 Jahren); und Bewertung der Pilotbehandlungsstrategie, die vom nationalen Programm für diagnostizierte Fälle während der Untersuchung umgesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine frühere Studie der ANRS (Französische Nationale Agentur für die Erforschung von AIDS und Virushepatitis)12270, die vom Gesundheitsminister Burkina Fasos unterstützt wurde, verwendete Blutproben aus der Demografie- und Gesundheitserhebung 2010 (DHS), um die nationalen und regionalen Prävalenzen des Landes zu dokumentieren, und hob eine lokalisierte Prävalenz hervor HCV-Epidemie in der Südwestregion mit einer Prävalenz von 13,2 %, was viermal höher war als die nationale Prävalenz. Diese hohe Prävalenz von HCV wurde sowohl bei Erwachsenen als auch bei Jugendlichen festgestellt.

Angesichts der besonderen epidemiologischen Situation in der Südwestregion und der Grenzen des DHS von 2010 wollten wir eine gründliche Untersuchung dieser HCV-Epidemie in der Südwestregion von Burkina Faso durchführen, um sie zu kontrollieren.

Es wird eine gemischte Methodik (quantitativ und qualitativ) verwendet, einschließlich: (i) einer Querschnittserhebung zur Schätzung der Prävalenz der HCV-Infektion in der südwestlichen Bevölkerung in Burkina Faso; (ii) eine Fall-Kontroll-Studie mit Personen unter 20 Jahren, um Faktoren zu identifizieren, die mit der aktuellen HCV-Übertragung zusammenhängen; (iii) eine qualitative Erhebung zur Bereitstellung zusätzlicher Informationen zur Erklärung der hohen Prävalenz von HCV-Infektionen (z. B. historische Ereignisse); (iv) eine Kohortenstudie zur Bewertung einer Pilotbehandlungsmanagementstrategie, die durch das nationale Programm in der Südwestregion umgesetzt werden soll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung der südwestlichen Region von Burkina Faso

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein gewöhnlicher Einwohner der Region Burkina Faso South West sein
  • Einverständniserklärung ausdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Seroprävalenz
Zeitfenster: bei Inklusion (Querschnittsbefragung)
Anteil der Personen mit abgelaufener oder bestehender HCV-Infektion (Schnelltest)
bei Inklusion (Querschnittsbefragung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronische Hepatitis-C-Prävalenz
Zeitfenster: bei Inklusion (Querschnittsbefragung)
Anteil der Personen mit chronischer Hepatitis (Plasma-HCV-Viruslast durch PCR)
bei Inklusion (Querschnittsbefragung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Mitarbeiter

Université Montpellier
Centre Muraz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS 12389 REVERSO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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