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Enquête transversale sur le fardeau, les impacts et les causes de l'épidémie du virus de l'hépatite C (VHC) dans la région du Sud-Ouest au Burkina Faso (REVERSO)

16 avril 2021 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Cette étude examine l'épidémie de virus de l'hépatite C (VHC) dans la population générale du Sud-Ouest au Burkina Faso avec trois objectifs spécifiques : estimer la prévalence du VHC dans la population générale de la région du Sud-Ouest en 2019 ; identifier les facteurs associés à une infection récente par le VHC (chez les sujets de moins de 20 ans) ; et évaluer la stratégie de traitement pilote mise en œuvre par le programme national pour les cas diagnostiqués au cours de l'enquête.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une précédente étude de l'ANRS (Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales)12270 soutenue par le ministère de la Santé du Burkina Faso, a utilisé des échantillons sanguins de l'Enquête démographique et de santé (EDS) de 2010 pour documenter les prévalences nationales et régionales du pays et a mis en évidence une Épidémie de VHC dans la Région du Sud-Ouest avec une prévalence de 13,2% soit 4 fois supérieure à la prévalence nationale. Cette prévalence élevée du VHC a été constatée tant chez les adultes que chez les jeunes.

Compte tenu de la situation épidémiologique particulière de la région du Sud-Ouest et des limites de l'EDS 2010, nous avons souhaité mener une enquête approfondie sur cette épidémie de VHC dans la région du Sud-Ouest du Burkina Faso afin de la contrôler.

Une méthodologie mixte (quantitative et qualitative) sera utilisée comprenant : (i) une enquête transversale pour estimer la prévalence de l'infection par le VHC dans la population du Sud-Ouest au Burkina Faso ; (ii) une étude cas-témoins auprès de personnes de moins de 20 ans pour identifier les facteurs associés à la transmission actuelle du VHC; (iii) une enquête qualitative pour fournir des informations complémentaires expliquant la forte prévalence de l'infection par le VHC (événements historiques, par exemple) ; (iv) une étude de cohorte pour évaluer une stratégie pilote de gestion du traitement à mettre en œuvre par le programme national dans la région du Sud-Ouest

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population générale de la région du Sud-Ouest du Burkina Faso

La description

Critère d'intégration:

  • Etre résident habituel de la région Burkina Faso Sud-Ouest
  • Consentement éclairé exprimé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence du VHC
Délai: à l'inclusion (enquête transversale)
proportion de personnes ayant une infection passée ou présente par le VHC (test rapide)
à l'inclusion (enquête transversale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hépatite C chronique
Délai: à l'inclusion (enquête transversale)
proportion d'individus atteints d'hépatite chronique (charge virale plasmatique en VHC par PCR)
à l'inclusion (enquête transversale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

23 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hépatite chronique c

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