- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04136405
Enquête transversale sur le fardeau, les impacts et les causes de l'épidémie du virus de l'hépatite C (VHC) dans la région du Sud-Ouest au Burkina Faso (REVERSO)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une précédente étude de l'ANRS (Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales)12270 soutenue par le ministère de la Santé du Burkina Faso, a utilisé des échantillons sanguins de l'Enquête démographique et de santé (EDS) de 2010 pour documenter les prévalences nationales et régionales du pays et a mis en évidence une Épidémie de VHC dans la Région du Sud-Ouest avec une prévalence de 13,2% soit 4 fois supérieure à la prévalence nationale. Cette prévalence élevée du VHC a été constatée tant chez les adultes que chez les jeunes.
Compte tenu de la situation épidémiologique particulière de la région du Sud-Ouest et des limites de l'EDS 2010, nous avons souhaité mener une enquête approfondie sur cette épidémie de VHC dans la région du Sud-Ouest du Burkina Faso afin de la contrôler.
Une méthodologie mixte (quantitative et qualitative) sera utilisée comprenant : (i) une enquête transversale pour estimer la prévalence de l'infection par le VHC dans la population du Sud-Ouest au Burkina Faso ; (ii) une étude cas-témoins auprès de personnes de moins de 20 ans pour identifier les facteurs associés à la transmission actuelle du VHC; (iii) une enquête qualitative pour fournir des informations complémentaires expliquant la forte prévalence de l'infection par le VHC (événements historiques, par exemple) ; (iv) une étude de cohorte pour évaluer une stratégie pilote de gestion du traitement à mettre en œuvre par le programme national dans la région du Sud-Ouest
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Etre résident habituel de la région Burkina Faso Sud-Ouest
- Consentement éclairé exprimé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séroprévalence du VHC
Délai: à l'inclusion (enquête transversale)
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proportion de personnes ayant une infection passée ou présente par le VHC (test rapide)
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à l'inclusion (enquête transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de l'hépatite C chronique
Délai: à l'inclusion (enquête transversale)
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proportion d'individus atteints d'hépatite chronique (charge virale plasmatique en VHC par PCR)
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à l'inclusion (enquête transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS 12389 REVERSO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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