Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezový průzkum zátěže, dopadů a příčin propuknutí viru hepatitidy C (HCV) v jihozápadní oblasti v Burkině Faso (REVERSO)

16. dubna 2021 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Tato studie zkoumá propuknutí viru hepatitidy C (HCV) v obecné populaci jihozápadu v Burkině Faso se třemi konkrétními cíli: odhadnout prevalenci HCV v obecné populaci jihozápadního regionu v roce 2019; identifikovat faktory spojené s nedávnou infekcí HCV (u subjektů mladších 20 let); a během vyšetřování vyhodnotit pilotní léčebnou strategii implementovanou národním programem pro diagnostikované případy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Předchozí studie ANRS (Francouzská národní agentura pro výzkum AIDS a virové hepatitidy) 12270 podporovaná ministrem zdravotnictví Burkiny Faso použila vzorky krve z demografického a zdravotního průzkumu (DHS) z roku 2010 k dokumentaci národní a regionální prevalence v zemi a zdůraznila lokalizované Epidemie HCV v Jihozápadním regionu s prevalencí 13,2 %, což bylo 4krát vyšší než celostátní prevalence. Tato vysoká prevalence HCV byla zjištěna jak u dospělých, tak u mládeže.

Vzhledem ke zvláštní epidemiologické situaci jihozápadního regionu a limitům DHS z roku 2010 jsme chtěli provést důkladné vyšetření této epidemie HCV v jihozápadní oblasti Burkiny Faso, abychom ji dostali pod kontrolu.

Bude použita smíšená metodika (kvantitativní a kvalitativní), která zahrnuje: (i) průřezový průzkum k odhadu prevalence infekce HCV v populaci jihozápadu v Burkině Faso; (ii) případová-kontrolní studie mezi jednotlivci mladšími 20 let k identifikaci faktorů spojených se současným přenosem HCV; iii) kvalitativní průzkum poskytující další informace vysvětlující vysokou prevalenci infekce HCV (například historické události); iv) kohortovou studii k vyhodnocení pilotní strategie řízení léčby, která má být provedena v rámci národního programu v jihozápadním regionu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace jihozápadního regionu Burkina Faso

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být obvyklým obyvatelem jihozápadního regionu Burkina Faso
  • Vyjádřete informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence HCV
Časové okno: při zařazení (průřezové šetření)
podíl jedinců s minulou nebo současnou infekcí HCV (rychlý test)
při zařazení (průřezové šetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická prevalence hepatitidy C
Časové okno: při zařazení (průřezové šetření)
podíl jedinců s chronickou hepatitidou (virová nálož HCV v plazmě pomocí PCR)
při zařazení (průřezové šetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Spolupracovníci

Université Montpellier
Centre Muraz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 12389 REVERSO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit