Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keresztmetszeti felmérés a hepatitis C vírus (HCV) kitörésének terheiről, hatásairól és okairól Burkina Faso délnyugati régiójában (REVERSO)

2021. április 16. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Ez a tanulmány a hepatitis C vírus (HCV) járvány kitörését vizsgálja Burkina Faso délnyugati általános lakosságában, három konkrét céllal: a HCV prevalencia becslése a délnyugati régió általános lakosságában 2019-ben; azonosítsa a közelmúltbeli HCV-fertőzéssel kapcsolatos tényezőket (20 évnél fiatalabb személyeknél); és értékeli a nemzeti program által a diagnosztizált esetekre végrehajtott kísérleti kezelési stratégiát a kivizsgálás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Egy korábbi ANRS (Francia Nemzeti AIDS- és Vírusos Hepatitiskutatási Ügynökség) 12270-es tanulmány, amelyet Burkina Faso egészségügyi minisztere támogatott, a 2010-es demográfiai és egészségügyi felmérésből (DHS) vett vérmintákat használta fel az ország országos és regionális előfordulásának dokumentálására, és kiemelt egy lokalizált. HCV-járvány a délnyugati régióban 13,2%-os prevalenciával, ami 4-szer magasabb, mint az országos prevalencia. A HCV magas prevalenciája felnőtteknél és fiataloknál egyaránt előfordult.

Tekintettel a délnyugati régió sajátos járványügyi helyzetére és a 2010-es DHS korlátaira, célul tűztük ki ennek a HCV-járványnak a Burkina Faso délnyugati régiójában történő alapos kivizsgálását annak ellenőrzése érdekében.

Vegyes (kvantitatív és kvalitatív) módszert alkalmaznak, beleértve a következőket: i. keresztmetszeti felmérés a HCV-fertőzés prevalenciájának becslésére a Burkina Faso délnyugati lakosságában; ii. eset-kontroll vizsgálat 20 évnél fiatalabb személyek körében a jelenlegi HCV-átvitelhez kapcsolódó tényezők azonosítására; iii. kvalitatív felmérés a HCV-fertőzés magas prevalenciájának magyarázatára (például történelmi események) további információk nyújtására; iv. kohorsztanulmány a délnyugati régió nemzeti programja által végrehajtandó kísérleti kezelési stratégia értékelésére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Burkina Faso délnyugati régiójának általános lakossága

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Burkina Faso délnyugati régiójának szokásos lakója lenni
  • Kifejezetten tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HCV szeroprevalencia
Időkeret: felvételkor (keresztmetszeti felmérés)
a múltban vagy jelenleg HCV fertőzésben szenvedők aránya (gyorsteszt)
felvételkor (keresztmetszeti felmérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus hepatitis C előfordulása
Időkeret: felvételkor (keresztmetszeti felmérés)
krónikus hepatitisben szenvedők aránya (plazma HCV vírusterhelés PCR-rel)
felvételkor (keresztmetszeti felmérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Együttműködők

Université Montpellier
Centre Muraz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 12389 REVERSO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel