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Indagine trasversale sull'onere, gli impatti e le cause dell'epidemia di virus dell'epatite C (HCV) nella regione sud-occidentale del Burkina Faso (REVERSO)

16 aprile 2021 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Questo studio esamina l'epidemia di virus dell'epatite C (HCV) nella popolazione generale del sud-ovest del Burkina Faso con tre obiettivi specifici: stimare la prevalenza dell'HCV nella popolazione generale della regione sud-occidentale nel 2019; identificare i fattori associati alla recente infezione da HCV (in soggetti di età inferiore ai 20 anni); e valutare la strategia di trattamento pilota implementata dal programma nazionale per i casi diagnosticati durante le indagini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un precedente studio dell'ANRS (Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale)12270, sostenuto dal Ministro della Salute del Burkina Faso, ha utilizzato campioni di sangue dell'Indagine demografica e sanitaria (DHS) del 2010 per documentare le prevalenze nazionali e regionali del paese e ha evidenziato una diffusione localizzata Epidemia di HCV nella regione sud-occidentale con una prevalenza del 13,2%, che era 4 volte superiore alla prevalenza nazionale. Questa alta prevalenza di HCV è stata riscontrata sia negli adulti che nei giovani.

Data la particolare situazione epidemiologica della regione sud-occidentale e i limiti del DHS 2010, abbiamo mirato a svolgere un'indagine approfondita di questa epidemia di HCV nella regione sud-occidentale del Burkina Faso al fine di controllarla.

Verrà utilizzata una metodologia mista (quantitativa e qualitativa) comprendente: (i) un'indagine trasversale per stimare la prevalenza dell'infezione da HCV nella popolazione del sud-ovest del Burkina Faso; (ii) uno studio caso-controllo tra individui di età inferiore ai 20 anni per identificare i fattori associati all'attuale trasmissione dell'HCV; (iii) un'indagine qualitativa per fornire ulteriori informazioni che spieghino l'elevata prevalenza dell'infezione da HCV (eventi storici, ad esempio); (iv) uno studio di coorte per valutare una strategia pilota di gestione del trattamento da implementare da parte del programma nazionale nella regione sud-occidentale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione generale della regione sud-occidentale del Burkina Faso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un residente abituale della regione sud-occidentale del Burkina Faso
  • Esprimere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza HCV
Lasso di tempo: all'inclusione (indagine trasversale)
percentuale di individui con un'infezione da HCV pregressa o presente (test rapido)
all'inclusione (indagine trasversale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di epatite C cronica
Lasso di tempo: all'inclusione (indagine trasversale)
percentuale di individui con epatite cronica (carica virale plasmatica dell'HCV mediante PCR)
all'inclusione (indagine trasversale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite cronica c

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