- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04136405
Indagine trasversale sull'onere, gli impatti e le cause dell'epidemia di virus dell'epatite C (HCV) nella regione sud-occidentale del Burkina Faso (REVERSO)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un precedente studio dell'ANRS (Agenzia nazionale francese per la ricerca sull'AIDS e l'epatite virale)12270, sostenuto dal Ministro della Salute del Burkina Faso, ha utilizzato campioni di sangue dell'Indagine demografica e sanitaria (DHS) del 2010 per documentare le prevalenze nazionali e regionali del paese e ha evidenziato una diffusione localizzata Epidemia di HCV nella regione sud-occidentale con una prevalenza del 13,2%, che era 4 volte superiore alla prevalenza nazionale. Questa alta prevalenza di HCV è stata riscontrata sia negli adulti che nei giovani.
Data la particolare situazione epidemiologica della regione sud-occidentale e i limiti del DHS 2010, abbiamo mirato a svolgere un'indagine approfondita di questa epidemia di HCV nella regione sud-occidentale del Burkina Faso al fine di controllarla.
Verrà utilizzata una metodologia mista (quantitativa e qualitativa) comprendente: (i) un'indagine trasversale per stimare la prevalenza dell'infezione da HCV nella popolazione del sud-ovest del Burkina Faso; (ii) uno studio caso-controllo tra individui di età inferiore ai 20 anni per identificare i fattori associati all'attuale trasmissione dell'HCV; (iii) un'indagine qualitativa per fornire ulteriori informazioni che spieghino l'elevata prevalenza dell'infezione da HCV (eventi storici, ad esempio); (iv) uno studio di coorte per valutare una strategia pilota di gestione del trattamento da implementare da parte del programma nazionale nella regione sud-occidentale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un residente abituale della regione sud-occidentale del Burkina Faso
- Esprimere il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sieroprevalenza HCV
Lasso di tempo: all'inclusione (indagine trasversale)
|
percentuale di individui con un'infezione da HCV pregressa o presente (test rapido)
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all'inclusione (indagine trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di epatite C cronica
Lasso di tempo: all'inclusione (indagine trasversale)
|
percentuale di individui con epatite cronica (carica virale plasmatica dell'HCV mediante PCR)
|
all'inclusione (indagine trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS 12389 REVERSO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Epatite cronica c
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