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Pesquisa transversal sobre a carga, impactos e causas do surto do vírus da hepatite C (HCV) na região sudoeste de Burkina Faso (REVERSO)

16 de abril de 2021 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Este estudo investiga o surto do vírus da hepatite C (HCV) na população geral do sudoeste em Burkina Faso com três objetivos específicos: estimar a prevalência do HCV na população geral da região sudoeste em 2019; identificar fatores associados à infecção recente pelo VHC (em indivíduos com menos de 20 anos); e avaliar a estratégia de tratamento piloto implementada pelo programa nacional para casos diagnosticados durante a investigação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Um estudo anterior da ANRS (Agência Nacional Francesa de Pesquisa sobre AIDS e Hepatite Viral)12270 apoiado pelo Ministro da Saúde de Burkina Faso, usou amostras de sangue da Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS) de 2010 para documentar as prevalências nacionais e regionais do país e destacou uma Epidemia de HCV na Região Sudoeste com prevalência de 13,2%, 4 vezes maior que a prevalência nacional. Esta alta prevalência de HCV foi encontrada em adultos e jovens.

Dada a situação epidemiológica particular da região Sudoeste e os limites do DHS de 2010, pretendemos realizar uma investigação completa desta epidemia de HCV na região Sudoeste de Burkina Faso, a fim de controlá-la.

Uma metodologia mista (quantitativa e qualitativa) será utilizada, incluindo: (i) uma pesquisa transversal para estimar a prevalência da infecção por HCV na população do sudoeste de Burkina Faso; (ii) um estudo de caso-controle em indivíduos com menos de 20 anos de idade para identificar fatores associados à transmissão atual do VHC; (iii) uma pesquisa qualitativa para fornecer informações adicionais explicando a alta prevalência da infecção pelo HCV (eventos históricos, por exemplo); (iv) um estudo de coorte para avaliar uma estratégia piloto de gerenciamento de tratamento a ser implementada pelo programa nacional na Região Sudoeste

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População geral da região sudoeste de Burkina Faso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um residente habitual da região sudoeste de Burkina Faso
  • Expressar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência do VHC
Prazo: na inclusão (pesquisa transversal)
proporção de indivíduos com infecção passada ou presente pelo HCV (teste rápido)
na inclusão (pesquisa transversal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de hepatite C crônica
Prazo: na inclusão (pesquisa transversal)
proporção de indivíduos com hepatite crônica (carga viral do HCV no plasma por PCR)
na inclusão (pesquisa transversal)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Colaboradores

Université Montpellier
Centre Muraz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANRS 12389 REVERSO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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