- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136405
Poikkileikkaustutkimus hepatiitti C -viruksen (HCV) puhkeamisen rasituksesta, vaikutuksista ja syistä Burkina Fason lounaisalueella (REVERSO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä ANRS:n (Ranskan kansallinen AIDSin ja virushepatiitin tutkimusvirasto) 12270 -tutkimuksessa, jota Burkina Fason terveysministeri tuki, käytettiin vuoden 2010 väestö- ja terveystutkimuksen (DHS) verinäytteitä maan kansallisen ja alueellisen levinneisyyden dokumentoimiseksi ja korostettiin paikallista tutkimusta. HCV-epidemia lounaisalueella, jonka esiintyvyys oli 13,2 %, mikä oli 4 kertaa korkeampi kuin valtakunnallinen esiintyvyys. Tämä korkea HCV:n esiintyvyys havaittiin sekä aikuisilla että nuorilla.
Ottaen huomioon lounaisalueen erityisen epidemiologisen tilanteen ja vuoden 2010 DHS:n rajat, pyrimme tekemään perusteellisen tutkimuksen tästä HCV-epidemiasta Lounais-Burkina Fason alueella sen hallitsemiseksi.
Käytetään sekamenetelmiä (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen), mukaan lukien: (i) poikkileikkaustutkimus HCV-infektion esiintyvyyden arvioimiseksi Burkina Fason lounaisväestössä; (ii) tapausvertailututkimus alle 20-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa nykyiseen HCV:n leviämiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi; (iii) laadullinen tutkimus, joka tarjoaa lisätietoa HCV-infektion korkeasta esiintyvyydestä (esimerkiksi historialliset tapahtumat); (iv) kohorttitutkimus, jossa arvioidaan pilottihoidon hallintastrategiaa, joka pannaan täytäntöön lounaisalueen kansallisessa ohjelmassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla tavallinen asukas Burkina Fason lounaisalueella
- Ilmaise tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV:n seroprevalenssi
Aikaikkuna: mukana (poikkileikkaustutkimus)
|
niiden henkilöiden osuus, joilla on ollut tai on HCV-infektio (pikatesti)
|
mukana (poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen hepatiitti C:n esiintyvyys
Aikaikkuna: mukana (poikkileikkaustutkimus)
|
kroonista hepatiittia sairastavien henkilöiden osuus (plasman HCV-viruskuorma PCR:llä)
|
mukana (poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 12389 REVERSO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti c
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia