Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaustutkimus hepatiitti C -viruksen (HCV) puhkeamisen rasituksesta, vaikutuksista ja syistä Burkina Fason lounaisalueella (REVERSO)

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Tämä tutkimus tutkii hepatiitti C -viruksen (HCV) puhkeamista lounaisväestössä Burkina Fasossa kolmella erityistavoitteella: arvioida HCV:n esiintyvyys Lounaisalueen väestössä vuonna 2019; tunnistaa äskettäiseen HCV-infektioon liittyvät tekijät (alle 20-vuotiailla); ja arvioida kansallisen ohjelman toteuttamaa pilottihoitostrategiaa diagnosoitujen tapausten osalta tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä ANRS:n (Ranskan kansallinen AIDSin ja virushepatiitin tutkimusvirasto) 12270 -tutkimuksessa, jota Burkina Fason terveysministeri tuki, käytettiin vuoden 2010 väestö- ja terveystutkimuksen (DHS) verinäytteitä maan kansallisen ja alueellisen levinneisyyden dokumentoimiseksi ja korostettiin paikallista tutkimusta. HCV-epidemia lounaisalueella, jonka esiintyvyys oli 13,2 %, mikä oli 4 kertaa korkeampi kuin valtakunnallinen esiintyvyys. Tämä korkea HCV:n esiintyvyys havaittiin sekä aikuisilla että nuorilla.

Ottaen huomioon lounaisalueen erityisen epidemiologisen tilanteen ja vuoden 2010 DHS:n rajat, pyrimme tekemään perusteellisen tutkimuksen tästä HCV-epidemiasta Lounais-Burkina Fason alueella sen hallitsemiseksi.

Käytetään sekamenetelmiä (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen), mukaan lukien: (i) poikkileikkaustutkimus HCV-infektion esiintyvyyden arvioimiseksi Burkina Fason lounaisväestössä; (ii) tapausvertailututkimus alle 20-vuotiaiden henkilöiden keskuudessa nykyiseen HCV:n leviämiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi; (iii) laadullinen tutkimus, joka tarjoaa lisätietoa HCV-infektion korkeasta esiintyvyydestä (esimerkiksi historialliset tapahtumat); (iv) kohorttitutkimus, jossa arvioidaan pilottihoidon hallintastrategiaa, joka pannaan täytäntöön lounaisalueen kansallisessa ohjelmassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Burkina Fason lounaisalueen yleinen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla tavallinen asukas Burkina Fason lounaisalueella
  • Ilmaise tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n seroprevalenssi
Aikaikkuna: mukana (poikkileikkaustutkimus)
niiden henkilöiden osuus, joilla on ollut tai on HCV-infektio (pikatesti)
mukana (poikkileikkaustutkimus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen hepatiitti C:n esiintyvyys
Aikaikkuna: mukana (poikkileikkaustutkimus)
kroonista hepatiittia sairastavien henkilöiden osuus (plasman HCV-viruskuorma PCR:llä)
mukana (poikkileikkaustutkimus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti c

Tilaa