- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04136405
Tværsnitsundersøgelse af byrden, virkningerne og årsagerne til udbrud af hepatitis C-virus (HCV) i den sydvestlige region i Burkina Faso (REVERSO)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En tidligere ANRS (det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis) 12270-undersøgelse støttet af Burkina Fasos sundhedsminister, brugte blodprøver fra 2010-demografi- og sundhedsundersøgelsen (DHS) til at dokumentere landets nationale og regionale prævalenser og fremhævede en lokaliseret HCV-epidemi i Region Sydvest med en prævalens på 13,2%, hvilket var 4 gange højere end den nationale prævalens. Denne høje forekomst af HCV blev fundet hos både voksne og unge.
I betragtning af den særlige epidemiologiske situation i den sydvestlige region og grænserne for 2010 DHS, sigtede vi på at udføre en grundig undersøgelse af denne HCV-epidemi i den sydvestlige region af Burkina Faso for at kontrollere den.
En blandet metode (kvantitativ og kvalitativ) vil blive brugt, herunder: (i) en tværsnitsundersøgelse for at estimere forekomsten af HCV-infektion i den sydvestlige befolkning i Burkina Faso; (ii) en case-kontrolundersøgelse blandt personer under 20 år for at identificere faktorer forbundet med den aktuelle HCV-overførsel; (iii) en kvalitativ undersøgelse for at give yderligere oplysninger, der forklarer den høje forekomst af HCV-infektion (f.eks. historiske begivenheder); (iv) en kohorteundersøgelse for at evaluere en pilotbehandlingsstrategi, der skal implementeres af det nationale program i den sydvestlige region
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaoua, Burkina Faso
- Région du Sud-Ouest
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en sædvanlig beboer i Burkina Faso South West-regionen
- Udtrykt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV seroprevalens
Tidsramme: ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
|
andel af personer med en tidligere eller nuværende HCV-infektion (hurtig test)
|
ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kronisk hepatitis C
Tidsramme: ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
|
andel af personer med kronisk hepatitis (plasma HCV viral load ved PCR)
|
ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis, kronisk
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- ANRS 12389 REVERSO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis c
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering