Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnitsundersøgelse af byrden, virkningerne og årsagerne til udbrud af hepatitis C-virus (HCV) i den sydvestlige region i Burkina Faso (REVERSO)

16. april 2021 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Denne undersøgelse undersøger udbrud af hepatitis C-virus (HCV) i den sydvestlige befolkning i Burkina Faso med tre specifikke mål: estimere HCV-prævalensen i den generelle befolkning i den sydvestlige region i 2019; identificere faktorer forbundet med nylig HCV-infektion (hos forsøgspersoner yngre end 20 år); og evaluere pilotbehandlingsstrategien implementeret af det nationale program for diagnosticerede tilfælde under udredning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

En tidligere ANRS (det franske nationale agentur for forskning i AIDS og viral hepatitis) 12270-undersøgelse støttet af Burkina Fasos sundhedsminister, brugte blodprøver fra 2010-demografi- og sundhedsundersøgelsen (DHS) til at dokumentere landets nationale og regionale prævalenser og fremhævede en lokaliseret HCV-epidemi i Region Sydvest med en prævalens på 13,2%, hvilket var 4 gange højere end den nationale prævalens. Denne høje forekomst af HCV blev fundet hos både voksne og unge.

I betragtning af den særlige epidemiologiske situation i den sydvestlige region og grænserne for 2010 DHS, sigtede vi på at udføre en grundig undersøgelse af denne HCV-epidemi i den sydvestlige region af Burkina Faso for at kontrollere den.

En blandet metode (kvantitativ og kvalitativ) vil blive brugt, herunder: (i) en tværsnitsundersøgelse for at estimere forekomsten af ​​HCV-infektion i den sydvestlige befolkning i Burkina Faso; (ii) en case-kontrolundersøgelse blandt personer under 20 år for at identificere faktorer forbundet med den aktuelle HCV-overførsel; (iii) en kvalitativ undersøgelse for at give yderligere oplysninger, der forklarer den høje forekomst af HCV-infektion (f.eks. historiske begivenheder); (iv) en kohorteundersøgelse for at evaluere en pilotbehandlingsstrategi, der skal implementeres af det nationale program i den sydvestlige region

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning i den sydvestlige del af Burkina Faso

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en sædvanlig beboer i Burkina Faso South West-regionen
  • Udtrykt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV seroprevalens
Tidsramme: ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
andel af personer med en tidligere eller nuværende HCV-infektion (hurtig test)
ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kronisk hepatitis C
Tidsramme: ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)
andel af personer med kronisk hepatitis (plasma HCV viral load ved PCR)
ved inklusion (tværsnitsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis c

Abonner